綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家廠家報價 昆山科唯美特儀器

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是集溫度，濕度，光照試驗條件等為一體的設備，可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗，加速試驗，中間條件試驗，強光照射試驗等要求。六、為了保持設備的美觀，不準用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內外表面，可定期用中性洗滌劑清洗，干布擦凈。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造, 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。6、具備符合GMP要求的報警系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗，長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范。

藥品穩(wěn)定性試驗箱的工作原理及操作前準備，如下：

　　1.溫度系統(tǒng)控制方式：

　　通過強制循環(huán)通風，平衡調溫法(BTC)。大型的二氧化碳培養(yǎng)箱是用蒸汽發(fā)生器或噴霧器來控制相對濕度水平的，而大多數(shù)中、小型培養(yǎng)箱則是通過濕度控制面板的蒸發(fā)作用產生濕氣的(其產生的相對濕度水平可達95-98％)。該方法，控制系統(tǒng)根據(jù)設定溫度點通過PID自動運算輸出的結果去控制加熱器的輸出量，達到一種動態(tài)平衡.由濕度控制器通過內部PID集成塊電子,輸出給控制固態(tài)繼電器信號,然后經過固態(tài)繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當PT100直接感應達到SV設定溫度時,加濕器停止加濕保持在恒濕狀態(tài)下.

　　2.空氣加熱方式：

　　采用不銹鋼 加熱器,材質好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應大大超于加熱管效率.

　　3.加濕:

　　采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設計上加有超溫保護系統(tǒng).加濕系統(tǒng)：采用自來水自動經過碳和物棒過濾器過濾，然后再有電磁閥受水位浮球開關控制補水.

穩(wěn)定性箱每次短信報警時，需要記錄變化前后的溫濕度，并說明原因嗎？如果半夜報警，怎么辦？

答：如果可以的話，穩(wěn)定性箱的管理是自動監(jiān)控系統(tǒng)，這樣不管什么時候的數(shù)據(jù)都是有的，即使是半夜報警。如果能接到電話，那認為應該是有自動系統(tǒng)的。3、不能將設備放置在或是帶有氣體的環(huán)境中進行使用，不然可能會在試驗的過程中發(fā)生意外。這樣需要把相應時間段的溫濕度記錄打印出來，并標明異常。一般異常會維持一段時間，這個時候要找出原因，并在記錄中說明。如果只是某個時間點的異常，也需要標注，但不用處理，這個時候可能是某個變動引起來的。短時變動對樣品是沒有影響的。