CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦理流程常用指南【中實(shí)國聯(lián)】

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       作為實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的一員，必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄，尤其是與檢測/校準(zhǔn)/抽樣等活動密切相關(guān)的人員，必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。

       CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?！?.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。

7.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。”

       因此實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時，應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩，清晰準(zhǔn)確的記錄，確保檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。

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       報告/證書是實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的載體，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果報告/證書。

      根據(jù)CNAS-CL01:2018 7.8.2 （檢測、校準(zhǔn)或抽樣）報告的通用要求的規(guī)定：

7.8.2.1 除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，每份報告應(yīng)至少包括下列信息，盡可能地減少誤解或誤用的可能性：

a) 標(biāo)題（例如“檢測報告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報告”）；

b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；

c) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動的地點(diǎn)，包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、

相關(guān)的臨時或移動設(shè)施；

d) 將報告中所有部分標(biāo)記為完整報告一部分的唯yi性標(biāo)識，以及表明報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；

e) 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息；

f) 所用方法的識別；

g) 物品的描述、明確的標(biāo)識以及必要時物品的狀態(tài)；

h) 檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽 樣日期；

j) 報告的發(fā)布日期；

k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法；

l) 結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明；

m) 結(jié)果，適當(dāng)時，帶有測量單位；

n) 對方法的補(bǔ)充、偏離或刪減；

o) 報告批準(zhǔn)人的識別；

p) 當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時，清晰標(biāo)識。

7.8.2.2 實(shí)驗(yàn)室對報告中的所有信息負(fù)責(zé)，客戶提供的信息除外?？蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識。此外，當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），應(yīng)在報告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。

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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。（注：如果國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動充分且簡明的信息， 并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。）

申請CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)注意標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧，如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，則可能在方法運(yùn)用時造成因人而異，從而影響檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書，包括附加細(xì)則或補(bǔ)充文件，以確保應(yīng)用的一致性。

也就是說通常在以下情況下，應(yīng)針對標(biāo)準(zhǔn)方法制定作業(yè)指導(dǎo)書：

1）標(biāo)準(zhǔn)方法對于如何實(shí)施試驗(yàn)規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息，容易造成誤解；

2）標(biāo)準(zhǔn)方法的書寫不能被人員直接使用，或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解；

3）標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定了可選擇的步驟，或方法運(yùn)用會因人而異。

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