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      GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一;生物無菌生產(chǎn)車間。（2）生物潔凈室--以有生命的微粒為控制對(duì)象，又可分為：①一般生物潔凈室。

 富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。

     無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

 需要帶入無菌室使用的儀器，無塵無菌車間，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

   無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，無菌車間，用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中，均應(yīng)做陰性對(duì)照，以檢查無菌操作的可靠性。

在一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。

技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體，其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6h；豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處，應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔；穿過水平防火分隔的管線周圍空隙，應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。

潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)目不應(yīng)少于2個(gè)，但符合下列要求的可設(shè)1個(gè):

原li：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)管道→高xiao凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)jun等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

   按用途可分為兩大類：（1）工業(yè)潔凈室--以無生命的微粒作為控制對(duì)象。主要控制無生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染，內(nèi)部一般保持正壓。它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)、照相工業(yè)等部門。（2）生物潔凈室--以有生命的微粒為控制對(duì)象，又可分為：①一般生物潔凈室。主要控制有生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染。同時(shí)內(nèi)部材料要經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保持正壓?？捎糜谥扑幑I(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)liao設(shè)施、實(shí)驗(yàn)設(shè)施等。②生物安全潔凈室。主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染，內(nèi)部需保持負(fù)壓。用于實(shí)驗(yàn)設(shè)施、生物工程、yiliao設(shè)施等。潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。