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凈化車間驗收標準
首先,各種管道、管道上安裝需要牢固、嚴密,沒有死角。各種過濾器和支撐框架的鏈接方式需要和風管設(shè)備連接處更加密實可靠,各種裝置上可調(diào)節(jié),使用上靈活方便,有良好的密封性。
然后,內(nèi)部的空氣凈化設(shè)備需要清洗干凈,通風系統(tǒng)上確保無塵無菌。車廂內(nèi)壁、頂棚面上、地面上應該光滑而平整,色澤上均勻統(tǒng)一,沒有灰塵,而且地板有防靜電功能。送風和出風口的位置和這種管道上的照明系統(tǒng)都需要干凈整潔,穿越潔凈車間時,穿越處需要密封處理,嚴實可靠。潔凈的車間需要進行符合保溫工程的規(guī)定。GMP車間凈化工程設(shè)計應考慮以下因素:1、滿足無菌操作工藝和產(chǎn)品的需要。
在潔凈車間竣工驗收時,所需要的文件有設(shè)計文件和竣工圖,如果中途有變更還需要變更說明和相關(guān)協(xié)議進行證明。
萬級無塵凈化車間使用方面的特點:
1.進入車間必須經(jīng)過噴淋潔凈室,更衣后需經(jīng)過空氣噴淋室吹拂后方始可進入,確保進行無塵車間身上是不帶有塵埃的。,在空氣噴淋室中需依照規(guī)定在氣浴室中“氣洗”時,雙手舉起并且慢慢轉(zhuǎn)動身體右轉(zhuǎn)三圈及左轉(zhuǎn)三圈并輕拍身體衣物將落塵拍除才符合標準。
2.車間盡可能不掃地,用拖布拖地
3.無塵車間的建筑結(jié)構(gòu)符合萬級無塵室的結(jié)構(gòu)要求和規(guī)定
4.每個班專人對車間內(nèi)部各房間的塵埃粒子濃度進行測定,如有接近超標或已超標的環(huán)境進行集中空調(diào)吸塵,并給予合適的潮濕度。非單向流是指潔凈等級在1000級-100000級,與單向流的區(qū)別那就是氣流的方向不同,它是以不均勻的速度、不平行的流動,通常伴有回流和渦流,它是靠將氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣,來實現(xiàn)凈化,將污染物逐漸帶出。萬級無塵室標準:一立方英尺內(nèi)不超過10000顆粒徑為0.5微米的塵埃,換算成ISO標準為每立方米0.5微米的顆粒不超過352000個
5.進入無塵室之前需在更鞋區(qū)將室外鞋放置于鞋柜內(nèi),私人物品(手提袋,書籍等)須留置室外,不得置放于無塵室內(nèi),再步行至更衣區(qū)穿戴口罩并依照個人編號換穿無塵衣帽及無塵鞋和乳膠手套,穿著之無塵衣物不得將個人衣物及毛發(fā)外露只可將眼睛及臉表面部分露出。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
車間布置平面圖
該車間生產(chǎn)類別為丙類,耐火等級為二級構(gòu)形式為單層框架,層高為5m;潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂;吊頂高度為2.70m;一步制粒間局部抬高至3.5m。車間內(nèi)的人員和物料通過各自的通道進入潔凈區(qū),物流無交叉。整個車間主要出入口分三處,一處是人的流出人口,即人員由門廳經(jīng)過更衣進入車間,再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒;一處是原輔料人口,即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。凈化車間驗收標準首先,各種管道、管道上安裝需要牢固、嚴密,沒有死角。
車間內(nèi)部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內(nèi)包、外包等工序。
某潔凈車間的改建設(shè)計
1.工程概要
某電子產(chǎn)品工廠由于工藝更新,需增設(shè)100級潔凈室380平方米,且預計隨著產(chǎn)量的增加,100級潔凈車間的面積將在近期增加至750平方米。設(shè)計工作一次完成,暫時實施前380平方米。凈化車間內(nèi)的生產(chǎn)工藝一般為超精細加工或要求無菌無塵,對給水系統(tǒng)要求較為嚴格,如大規(guī)模集成電路的超純水的注射的用水等。后370平方米根據(jù)產(chǎn)品市場情況,將在一年后實施,考慮潔凈工程的特殊性,且受改建工程的局限。本次潔凈室的設(shè)計與實施主要考慮了以下問題。
2.建筑條件
由于工藝的更新,部分車間將在此次改造中改建成潔凈車間。此部分雖然位于單層廠房處。但其上部約有4.5米的空間可用作管道層。為此,在設(shè)計氣流組織時應考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)。下部也可改造成有1.5米深的回風層.潔凈室布置廠房中心部,四周無外墻。結(jié)合工藝和改造工程的需要,周圍布置了產(chǎn)品倉庫,走道,機房等。這樣的建筑平面設(shè)計更大程度也滿足了潔凈室的要求。潔凈房內(nèi)部的裝飾材料分別是:吊頂為金屬板,墻面為潔凈室墻板,地面為潔凈室回風地板。照明等內(nèi)部設(shè)施充分考慮了潔凈車間的特殊需要,均為不易起塵材料。人員進口處設(shè)風淋室,物料傳輸設(shè)傳遞窗。