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中實國聯(lián)是一家專業(yè)從事實驗室認證認可咨詢服務(wù)的公司。公司擁有規(guī)范的咨詢業(yè)務(wù)流程,完善的咨詢課程體系,專業(yè)的的咨詢專家團隊。可為您提供堅強的技術(shù)后盾,強大的數(shù)據(jù)支撐,豐富的從業(yè)經(jīng)驗,為您提供實驗室規(guī)劃與建設(shè)、體系建立與運行,質(zhì)量管理與核查,技術(shù)規(guī)范與培訓(xùn)系列服務(wù)。中實國聯(lián)致力于為我國各行各業(yè)的實驗室建立、體系運行、實驗室技能提高貢獻力量,促使我國實驗室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
咨詢案例——青島威奧軌道股份有限公司檢測中心
該檢測中心隸屬于青島威奧股份,負責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理和相關(guān)軌道交通產(chǎn)品及零部件的檢測工作,屬于企業(yè)法人內(nèi)部實驗室,具備申請CNAS認可資格。2013年初次通過CNAS國家實驗室認可,在中實國聯(lián)咨詢老師的指導(dǎo)下,與2019年順利完成了管理體系換版和復(fù)評審,進一步促進了該實驗室管理體系的提升,日常運行更加規(guī)范有效,提高了整體能力。
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設(shè)備管理是CNAS認可實驗室日常管理的重要一環(huán),其中設(shè)備校準(zhǔn)管理又是重中之重,根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下,測量設(shè)備應(yīng)進行校準(zhǔn):
——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性;和(或)
——為建立報告結(jié)果的計量溯源性,要求對設(shè)備進行校準(zhǔn)。
注:影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括:
——用于直接測量被測量的設(shè)備,例如使用天平測量質(zhì)量;
——用于修正測量值的設(shè)備,例如溫度測量;
——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。
同時認可準(zhǔn)則新增了校準(zhǔn)方案的要求,替代了原來的校準(zhǔn)計劃,“實驗室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案,并應(yīng)進行復(fù)核和必要的調(diào)整,以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。”
因此,申請CNAS認可的實驗室,應(yīng)當(dāng)注意一下情況:
①設(shè)備的測量準(zhǔn)確度或其測量不確定度會影響結(jié)果有效性時,應(yīng)當(dāng)對其校準(zhǔn);
②結(jié)果的計量溯源性對設(shè)備有要求時,應(yīng)當(dāng)對其校準(zhǔn)。
并且注意影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備有:
①用于直接測量被測量的設(shè)備,如電子天平測量質(zhì)量;
②用于修正測量值的設(shè)備,如測量溫度。
③用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。
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申請CNAS認證,需要學(xué)習(xí)掌握CNAS認可準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用說明文件,CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之校準(zhǔn)領(lǐng)域,CNAS-CL01-A025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》。
本文件適用于申請和已獲得CNAS認可的校準(zhǔn)實驗室,包括實施現(xiàn)場校準(zhǔn)的實驗室。校準(zhǔn)實驗室不同一般從事檢測領(lǐng)域的實驗室,本文件從結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理系統(tǒng)文件等方面進行了規(guī)定。明確了校準(zhǔn)、校核、授權(quán)簽字等人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)技能知識的培訓(xùn),且是由具備資質(zhì)的機構(gòu)實施,同時管理體系中的測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)記錄應(yīng)長期保存,即使在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備報廢后,也至少要保留3年。
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作為實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的一員,必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測/校準(zhǔn)/抽樣等活動密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認可的實驗室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?!?.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負責(zé)修改的人員?!?/span>
因此實驗室技術(shù)人員在進行技術(shù)記錄時,應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩,清晰準(zhǔn)確的記錄,確保檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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