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醫(yī)用防護服的定義

醫(yī)用防護服是指醫(yī)務人員(醫(yī)生、護士、公共衛(wèi)生人員等)進入特定醫(yī)1療衛(wèi)生區(qū)域的人群(如患者、醫(yī)院探視人員、進入感1染區(qū)域的人員等)所使用的防護性1服裝，其作用是隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等，保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。醫(yī)用防護服在各個國家和地區(qū)都有相應的標準，但有所差異。目前國際上較通用的標準是美國NFPA標準和歐盟的EN標準。在實現(xiàn)的方式上，早期還是將織物通過濕法處理(借助于染整設備)進行接枝。美國的醫(yī)用防護服標準是由NFPA（美國國家防火協(xié)會）制定的“NFPA1999:2018”，適用于醫(yī)1療急救，歐盟的標準則是由CEN（歐洲標準委1員會）制定的“EN14126-2003”，適用于對細菌、血液及微生物的防護應用。

醫(yī)用一次性防護服技術要求

１ 范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、標識、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。本標準適用于為臨床醫(yī)務人員在工作時接觸到的具有潛在感1染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護作用的醫(yī)用一次性防護服（以下簡稱防護服）醫(yī)用防護服檢測的重點指標在液體阻隔性能，主要包括抗?jié)B水性、濕透量、抗合成血液穿透性及沾水等級等指標。并且質(zhì)地柔軟，穿在身上比較舒適，不助燃、無毒無刺激性，對皮膚無害。斷裂強力和斷裂伸長率測定，過濾效率測定，阻燃性能分析、抗靜電性能分析等等

生產(chǎn)管理，生產(chǎn)過程應可追溯：

（1）產(chǎn)品標識程序文件、生產(chǎn)過程中應按規(guī)定方法對產(chǎn)品進行標示。（2）生產(chǎn)記錄應滿足可追溯要求。（3）企業(yè)對滅菌過程進行有效確認和再確認。由于該織物主體膜的微孔孔徑遠小于水滴直徑，可防止血液、體液等的滲透，微孔的孔隙率高孔徑大于水蒸汽分子直徑，水蒸汽分子可自由通過，因此透濕性能較好。（4）企業(yè)應確認產(chǎn)品標識規(guī)定的程序文件，現(xiàn)場檢查產(chǎn)品標識、生產(chǎn)過程中的狀態(tài)標識情況；重點確認產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識，防止不合格中間品流向下道工序。

防護服的穿著舒適性方面，防護服材料透濕量要求不小于2500g/m2·d。此項技術指標是為了保證穿著者出汗的熱氣及時排出。防護服的安全衛(wèi)生性要求自身無毒，無皮膚刺激性，抗霉菌滋生。避免在手術過程中病1人的血液、體液及其他分泌物等將攜帶的病毒傳1染給醫(yī)務人員。醫(yī)用一次性防護服生產(chǎn)企業(yè)應配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專職檢驗人員。生產(chǎn)企業(yè)應具備需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目的檢測能力及生產(chǎn)環(huán)境、制水等項目的監(jiān)測能力。