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潔凈技術(shù)是實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎措施,藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品,關系到人們的人身安全,其生產(chǎn)、儲存、檢測等各個環(huán)節(jié)必須保證潔凈度,潔凈技術(shù)在醫(yī)1藥行業(yè)的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關標準和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前,醫(yī)1藥廠房潔凈室設計中存在一些問題,必須引起我們的重視,杜絕這類問題,才能真正實現(xiàn)潔凈度的要求。
凈化車間布局
凈化車間的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過程交叉污染的發(fā)生。食品加工過程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過程,即從非清潔到清潔的過程,因此,加工車間的生產(chǎn)原則上應該按照產(chǎn)品的加工進程順序進行布局,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡,不允許在加工過程中出現(xiàn)交叉和倒流。清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應的隔離措施,以便控制彼此間的和物流,從而避免產(chǎn)生交叉污染,加工品傳遞通過傳遞窗進行。要在車間內(nèi)適當?shù)牡胤剑O置工器具清洗,消毒間,配置供工器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽,有冷熱水供應。
凈化工程是指控制產(chǎn)品 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。
無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。在電子、生物制藥、ICU、潔凈隔離病房、醫(yī)院潔凈手術(shù)室及配套工程等綜合性有成套服務。配產(chǎn)品及設備有:彩鋼板,潔凈燈,風管,空調(diào)機組,潔凈門窗,初、中、空氣過濾器、送風口、風淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、層流罩、送風風柜等系列凈化產(chǎn)品,為各類工程提供強有力的保障。
風淋室是人員進入潔凈無塵車間所必備的凈化設備,通用性強,可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用,工作人員進入車間時,必須通過此設備,用強勁潔凈的空氣,由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物,它可以減少人進出潔凈室所帶來的污染問題。風淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區(qū)域。杜絕工作人員將頭發(fā),灰塵、細菌帶入車間,達到工作場地嚴格的無塵凈化標準,生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。