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產品是一種過程的結果,在ISO9001認證體系中,產品可以從以下方面來解讀:
1、ISO9001認證產品的形成
產品是過程的輸出,是過程所產生的結果,沒有過程就不會有產品,而且這種結果可能是人們期望的,也可能是人們不期望的結果(如污染或意外的影響)。ISO9001認證標準關注的是期望的產品。
2、ISO9001認證產品的類別
公認的產品可包括硬件、軟件、流程性材料、服務或它的組合。大多時候,我們看到的是上述產品的各種組合,有的時候產品只有經過組合才有意義。如:酒店服務與菜看的組合。對這種組合產品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務,取決于其主導成分。如:汽車的主導成分是硬件,則稱為硬件產品;銀行的主導成分是服務;則稱為服務。按過程實施審核要求組織的管理體系按過程建立,ISO9001認證審核計劃按過程編制,審核中按過程對輸入、輸出、接口進行抽樣驗證。
3、產品形態(tài)
產品形態(tài)可分為有形產品和無形產品兩種。通常硬件和流程性材料是有形產品,軟件或服務是無形產品。
ISO9000認證標準把質量管理和理論與方法推到了一個新的高度,其根本思想是:任何企業(yè)、單位或組織,它們的根本任務是要滿足顧客的需要和期望,生產產品和提供服務的過程盡管不同,但控制的原理與方法是一致的;長此以往,無形中ISO9001認證質量方針似乎就變成了一句口號,質量目標成了一組可有可無的公式和數據,一切都是為了應付審核,質量方針和質量目標沒有發(fā)揮其應有的綱領性作用和調節(jié)、控制作用。ISO9000認證標準給出了企業(yè)應該遵循的基本準則和建立質量體系的原則框架;ISO9000認證標準不僅要控制生產和服務的實際過程,而且要求對包括顧客要求的識別、設計、采購、制造、檢驗和試驗交付以及后續(xù)的過程,即對產品壽命周期和全過程進行控制;ISO9000認證標準要求企業(yè)對其生產部門、崗位和每項工作都應確定活動的職責和順序,規(guī)范其工作方法和程序,即進行標準化與規(guī)范化的管理。
會議順利結束后,即迸入ISO9001認證的現(xiàn)場審核環(huán)節(jié)?,F(xiàn)場審核應按ISO9001認證計劃安排迸行,具體的審核內容應按準備好的檢查表進行。
ISO9001認證的現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法收集并驗證信息的過程。在這個過程中,審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務。
現(xiàn)場審核在整個審核工作中占有非常重要的位置。但值得注意的是,改進且標的提高,應以組織的實際需要和產品具體特點為準,質量目標不是越高越好,而是應在滿足顧客要求的基礎上,掌握在適宜水平。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的,后的審核結論都是依據現(xiàn)場審核的結果作出的,因此對ISO9001質量認證現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關鍵。
審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其績效的信息。(2)對尚未進入市場的新興企業(yè)來說,首要是進入市場,并占有一席之地,而后做大做強、為此,必須首先進行市場調查和分析,根據市場需要進行生產。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結論的前提。ISO9001現(xiàn)場審核時審核員必須堅持一定的原則,以確保審核的成功。
ISO9000認證證書的有效期長達3年。這期間,受審核方的管理體制、機制、產品結構都可能發(fā)生變化。組織的ISO9000認證合同的簽訂和修訂1、未能通過評審的合同,由銷售部負責及時與顧客溝通、協(xié)商,尋求雙方都能接受并可解決的條件和方案,應盡可能達成一致。因此,審核員應在監(jiān)督審核時對審核范圍進行再確認。監(jiān)督審核時再次確認審核范圍,是減少ISO9000質量認證機構風險性的有效辦法之一,也是對受審核方和社會負責的表現(xiàn)。
在組織的ISO9001認證內審工作中,應對ISO9001認證的內審不符合項的輕重盡享判定,嚴重不合格通常是指系統(tǒng)性失效或缺陷。主要判斷標準有:
a)質量管理體系與約定的ISO9001認證標準或文件的要求嚴重不符。如關鍵的控制程序沒有得到貫徹,缺少標準規(guī)定的要求等。
b) 造成系統(tǒng)性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如在用監(jiān)視測量設備大部分未按周期進行校準(檢定),不合格品的處置大部分未按規(guī)定要求迸行評審和記錄等。
c)造成區(qū)域性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格說明)。如某組織ISO9001認證體系未覆蓋到應實施的某車間或該車間根本未按標準要求組織實施,質量管理體系覆蓋的所有的產品中有某個產品未按標準迸行質量控制等。
d)可造成嚴重后果的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規(guī)定要求,家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗,按錯誤的圖紙進行加工等,這些都直接危及到產品、人身安全或會給組織帶來重大經濟損失,嚴重損害組織聲譽。
e)違反法律、法規(guī)的不合格項。
組織應按持續(xù)改進的基本理念,不斷地實施持續(xù)改進從而不斷提高組織ISO9000質量管理體系的有效性和效率。但值得注意的是,改進且標的提高,應以組織的實際需要和產品具體特點為準,質量目標不是越高越好,而是應在滿足顧客要求的基礎上,掌握在適宜水平。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務。環(huán)境和職業(yè)健康安全的目標。指標,也應根據國家法律法規(guī)的要求和本組織的現(xiàn)狀體現(xiàn)持續(xù)改進。對ISO9000認證持續(xù)改進的安排,組織應通過策劃作出具體規(guī)定,充分運用持續(xù)改進這一基本原則。