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ISO14064推行意義:
1、管理溫室氣體風(fēng)險(xiǎn)并找出減量機(jī)會(huì),編撰一份性的溫室氣體排放清冊(cè)可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況,以及可能的責(zé)任與風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)也能透過(guò)溫室氣體排放的估算、會(huì)計(jì),協(xié)助企業(yè)將有成本有效性的減量機(jī)會(huì)挖掘出來(lái);
2、提升能源與物料使用效率,降低營(yíng)運(yùn)成本。更藉由開(kāi)發(fā)新的商品與服務(wù),來(lái)降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。
3、樹(shù)立良好社會(huì)責(zé)任形象:隨著對(duì)氣候變遷的關(guān)注愈來(lái)愈多,愈來(lái)愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關(guān)者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關(guān)信息。公開(kāi)披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強(qiáng)化與利害相關(guān)者間的良好關(guān)系,來(lái)建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會(huì)責(zé)任,環(huán)境經(jīng)營(yíng)”聲望。
4、加入溫室氣體排放權(quán)交易市場(chǎng):近年來(lái)在一些地區(qū)開(kāi)始實(shí)行具備市場(chǎng)機(jī)制的方法,用以進(jìn)行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實(shí)際的排放與既定的排放目標(biāo)或上限,來(lái)決定是否要購(gòu)買或可賣出排放權(quán),且通常都會(huì)要求僅估算直接排放的部份。同時(shí),為了協(xié)助進(jìn)行獨(dú)立查驗(yàn)的工作,這些排放交易系統(tǒng)都要求參加的企業(yè),對(duì)其提報(bào)的溫室氣體信息,建立一個(gè)可供認(rèn)證的線索。
5、規(guī)避未來(lái)溫室氣體總量超標(biāo)限額風(fēng)險(xiǎn):實(shí)施ISO14064將是企業(yè)提升能源使用效率,降低成本,滿足客戶環(huán)保要求,展現(xiàn)社會(huì)責(zé)任形象的必由之路,可以預(yù)見(jiàn)不遠(yuǎn)的將來(lái),越來(lái)越多的企業(yè)將在溫室氣體排放量及報(bào)告方面力求獲得第三方認(rèn)證,以增強(qiáng)在全球“綠色”采購(gòu)中的競(jìng)爭(zhēng)力,盡早在全球貿(mào)易中獲得“綠色”通行證。
ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理提供了原則和通用指南適用于各種類型和規(guī)模的的組織,包括任何企業(yè)(含上市公司、私企等)、協(xié)會(huì)(社團(tuán))、集團(tuán)等,所以本標(biāo)準(zhǔn)并不特指任何行業(yè)或領(lǐng)域。
注:為方便起見(jiàn),本標(biāo)準(zhǔn)的所有不同使用者均用通用的“組織”來(lái)表示。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織的全生命周期及其各階段,也適用于組織的各種活動(dòng)。具體包括戰(zhàn)略與決策、運(yùn)營(yíng)、過(guò)程、功能、項(xiàng)目、產(chǎn)品、服務(wù)和資產(chǎn)等。
本標(biāo)準(zhǔn)能夠適用于各種類型的風(fēng)險(xiǎn),無(wú)論其本質(zhì)是正面影響還是影響。
盡管本幣哦啊準(zhǔn)提供了一個(gè)通用的指南,但它并不是鼓吹讓所有組織都采用一樣的風(fēng)險(xiǎn)管理,風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的設(shè)計(jì)和實(shí)施,以及風(fēng)險(xiǎn)管理框架的設(shè)計(jì)與實(shí)施,將隨不同的組織而異。所以,風(fēng)險(xiǎn)管理的具體實(shí)施取決于組織的實(shí)際情況(如目標(biāo)、環(huán)境、結(jié)構(gòu)、運(yùn)營(yíng)、過(guò)程、項(xiàng)目、產(chǎn)品等)和具體實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)的另一個(gè)目的是使風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程保持一致,無(wú)論其在現(xiàn)存的還是未來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)中。它只是提供一個(gè)一般的方法以支持那些處理特定風(fēng)險(xiǎn)或領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),而不是替代這些標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)不用于認(rèn)證目的。
ISO13485適用對(duì)象
履行國(guó)際、歐洲和本國(guó)的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。
開(kāi)發(fā)、制造和銷售的企業(yè),想要在國(guó)際、歐洲和本國(guó)市場(chǎng)上展示其競(jìng)爭(zhēng)和績(jī)效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。
ISO13485簡(jiǎn)介
簡(jiǎn)介
ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在行業(yè)中的實(shí)施指南。
該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái),得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟指令)、中國(guó)的《監(jiān)督管理?xiàng)l例》。因此,該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束,在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行,同時(shí)必須充分考慮產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外,可以說(shuō)ISO13485實(shí)際上是法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。
美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作為質(zhì)量保證體系的要求,建立質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。要進(jìn)入北美,歐洲或亞洲不同國(guó)家的市場(chǎng),應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。