計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證中心價(jià)格合理

“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

驗(yàn)證通用模型

通過對(duì)比，我們可以得出驗(yàn)證的整個(gè)過程其實(shí)就是一次項(xiàng)目的過程，然又有不同的是，驗(yàn)證是有著長(zhǎng)期性的特點(diǎn)。IQ（安裝確認(rèn)）顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)（或驗(yàn)證）。因?yàn)樵赑Q階段開始，進(jìn)行的是周期性的活動(dòng)，可以每月、每季度、每年進(jìn)行一次PQ，從而確保計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)行后，仍然滿足其1開始的規(guī)格要求。

驗(yàn)證的定義：

“執(zhí)行驗(yàn)證原則、驗(yàn)證策略及驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告的生命周期活動(dòng)；在系統(tǒng)的整個(gè)生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動(dòng)”

隨著國(guó)家對(duì)制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大，制藥企業(yè)急需導(dǎo)入CSV驗(yàn)證管理體系，規(guī)避因違規(guī)帶來的各種質(zhì)量和停牌風(fēng)險(xiǎn)，就顯得迫在眉睫。然而國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗(yàn)證的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，單靠自己摸索，時(shí)間很長(zhǎng)且容易走彎路

EMS快遞擁有首屈一指的航空和陸路運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)。依托中國(guó)郵政航空公司，建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網(wǎng)，現(xiàn)有專用速遞攬收、投遞車輛20,000余部。覆蓋廣的網(wǎng)絡(luò)體系為EMS快遞實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)300多個(gè)城市間次晨達(dá)、次日遞提供了有力的支撐。

驗(yàn)證流程概述

如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個(gè)思路講出來，如果有需要，由百思力專業(yè)的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”。

百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司；我公司驗(yàn)證工程師平均工作年限7年以上，并全部擔(dān)任過驗(yàn)證部經(jīng)理職務(wù)，曾經(jīng)服務(wù)于國(guó)內(nèi)外資制藥企業(yè)，外資GMP咨詢公司，精通計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證等等，已經(jīng)為50家以上的企業(yè)提供驗(yàn)證服務(wù)，包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理類軟件，實(shí)施過500臺(tái)/套實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)版及單機(jī)版精密儀器軟件的驗(yàn)證，能夠協(xié)助企業(yè)建立完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。如：實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度、各種報(bào)表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。