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引流袋的臨床應(yīng)用:引流袋主要用于尿失禁患者、手術(shù)昏迷病者及行動不便者收集尿液或與其他器械配合用于傷口引流液的收集。引流袋的日常維護(hù):1. 貯存要求:本品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、干燥、陰涼的清潔室內(nèi),避免擠壓。2. 消毒要求:環(huán)氧乙l烷氣體消毒,其有效期為在包裝完好狀態(tài)下自消毒日期起2年。
一次性使用引流袋基本要求A:醫(yī)l療器械的設(shè)計和生產(chǎn)應(yīng)確保其在預(yù)期條件和用途下,由具有相應(yīng)技術(shù)知識、經(jīng)驗(yàn)、教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、醫(yī)l療和硬件條件的預(yù)期使用者(若適用),按照預(yù)期使用方式償用,不會損害醫(yī)l療環(huán)境、患者安全、使用者及他人的安全和健康:使用時潛在風(fēng)險與患者受益相比較可以接受,并具有高水平的健康和安全保護(hù)方法。
環(huán)境特性:對患者、使用者或他人造成傷害的風(fēng)險由人機(jī)功效、人為因素和使用環(huán)境所引起的錯誤操作的風(fēng)險。與合理可預(yù)見的外部因素或環(huán)境條件有關(guān)的風(fēng)險,比如磁場、外部電磁效應(yīng)、靜電放電、診斷和治l療帶來的轄射、壓力濕度溫度以及壓力和加速度的變化。正常使用時可能與材料、液體和氣體接觸而產(chǎn)生的風(fēng)險。軟件及其運(yùn)行環(huán)境的兼容性造成的風(fēng)險。物質(zhì)意外進(jìn)入的風(fēng)險。