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徐州多箱式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱報(bào)價品牌企業(yè)

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發(fā)布時間:2020-12-04 21:42  






提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。

結(jié)構(gòu):

外箱:噴粉冷軋板

保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼

擱板:SUS304拉絲不銹鋼

門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理

驗(yàn)證孔:φ30mm

腳輪:4只,可移動可鎖定

門封:雙層門封條設(shè)計(jì),鎖定溫濕度,流失少

觀察窗:中空玻璃

特點(diǎn):

結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設(shè)計(jì),舒適使用體驗(yàn)

專利階梯式雙層密封條設(shè)計(jì),封閉性強(qiáng),漏水少





 藥品高溫試驗(yàn)箱用途及特點(diǎn):  

*用于藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn),確定藥品品質(zhì)影響因素。  

*符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典高溫試驗(yàn)相關(guān)要求。40℃, 60℃。  

*設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。  

*大門可配帶鎖鑰匙,防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)?! ?/span>

*詳實(shí)的溫度歷史曲線和數(shù)據(jù),是試驗(yàn)結(jié)果的法定依據(jù)。





藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系參照新藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn), 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。注意藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的操作方法:1、在試驗(yàn)之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設(shè)備上,因?yàn)樵O(shè)備發(fā)熱會引起煙霧或是火災(zāi)等情況。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。





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