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廣州雅麓福檢測主營外貿(mào)化妝品批準(zhǔn)文號查詢、辦理化妝品批準(zhǔn)文號查詢、專業(yè)化妝品批準(zhǔn)文號查詢、進(jìn)口化妝品新原料申報(bào)、申報(bào)化妝品新原料申報(bào)、申請化妝品新原料申報(bào)、注冊化妝品新原料申報(bào)等。送檢完成后,我司將整套資料整理完成,雙方各持份并各自提交至雙方各自當(dāng)?shù)厮鶎偎幈O(jiān)部門進(jìn)行產(chǎn)品現(xiàn)場審核。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。進(jìn)口非特殊化妝品批文
化妝品FDA認(rèn)證之后可以獲得一些權(quán)益,簡單總結(jié)一下:
1、獲取化妝品成分重要信息
FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,F(xiàn)DA將無法通知你。
2、避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留
如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)口非特殊化妝品批文
3、幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商
零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。總之,如想縮短化妝品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會受到評審政策的影響。雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會通知你。
4、取得上架亞馬遜等美國電商平臺通行證
化妝品FDA注冊不是強(qiáng)制的,但企業(yè)產(chǎn)品做了化妝品FDA認(rèn)證,就會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平臺的通行證。進(jìn)口非特殊化妝品批文
雅麓福檢測技術(shù)——進(jìn)口非特殊化妝品批文
化妝品注冊人、備案人都需要具備什么資質(zhì)?
《條例》第十八條規(guī)定,化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)具備下列條件:
(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;
(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;
(三)有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)能力。
在后續(xù)出臺的配套文件中,將對化妝品注冊人、備案人的資質(zhì)要求作出更為詳細(xì)的規(guī)定。
從法規(guī)條款的內(nèi)容看,明確了化妝品注冊人、備案人是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,沒有強(qiáng)調(diào)注冊人、備案人是獨(dú)立法人。2、報(bào)價(jià)---根據(jù)申請人提供的資料,億博技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項(xiàng)目,并向申請方報(bào)價(jià)。因此,滿足上述三個(gè)條件的企業(yè)或者其他組織均有可能成為注冊人或備案人。但以自然人作為化妝品注冊人、備案人,在《條例》層面是缺少相關(guān)支持的。
雅麓福檢測技術(shù)——進(jìn)口非特殊化妝品批文
申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或普通化妝品備案
注冊申請人首i次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首i次進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例第十八條規(guī)定條件的證明資料。(法規(guī)中說的是標(biāo)注在主視面)答:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)示警示語的,強(qiáng)制標(biāo)示,另使用的產(chǎn)品原料在《2015版化妝品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》中有標(biāo)示警示語要求的,強(qiáng)制標(biāo)示,其余情況企業(yè)自行標(biāo)示。申請進(jìn)口特殊化妝品注冊或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。進(jìn)口非特殊化妝品批文
注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。
和以前相比,資料項(xiàng)貌似有所減少,比如命名依據(jù)、生產(chǎn)工藝、瘋牛病安全承諾書等不見了,但原來的“產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料”資料項(xiàng),變更為“產(chǎn)品安全評估資料”,根據(jù)后文來看,難度應(yīng)該增加不少,不再只是對風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評估,而是對產(chǎn)品的,那么需要做的工作恐怕也會大為增加。根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時(shí),需提交市售包裝。很明顯,產(chǎn)品安全成為此次條例的申報(bào)要求重i心。進(jìn)口非特殊化妝品批文