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凈化車間工程的潔凈度怎樣達到要求

氣流組織：

凈化車間工程的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將最干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對加工物的污染。為此，在設(shè)計氣流組織時應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會;工作區(qū)的氣流要盡量均勻，且其風速要滿足工藝和衛(wèi)生要求，當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風方式。

凈化車間這里易起火

　　(1)醫(yī)藥工業(yè)凈化車間會經(jīng)常使用到各種易燃易爆化學(xué)危險物品，且本身化學(xué)反應(yīng)也有燃燒易爆危險，如使用環(huán)氧yi烷、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品，制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環(huán)氧yi烷法的火災(zāi)危險性都較大。

　　(2)建筑或裝修材料采用易燃材料。由于潔凈廠房需要特殊，加之很多新型復(fù)合材料的使用，而建設(shè)單位缺乏消防知識，有些選用了有機復(fù)合材料，或彩鋼板加泡沫，增加了火災(zāi)荷載，這些材料燃燒后，又會產(chǎn)生大量的有毒氣體。

　　(3)醫(yī)藥工業(yè)凈化車間由于潔凈無菌的工藝要求，密封性好，但易造成發(fā)生火災(zāi)后，有毒高溫煙氣不易及時擴散，甚至會使轟燃提前發(fā)生。

GMP車間凈化工程設(shè)計應(yīng)考慮以下因素：

　　1、滿足無菌操作工藝和產(chǎn)品的需要。

　　GMP車間凈化采用RABS或隔離操作器技術(shù)都是無菌操作工藝的重要保證。對于高致敏性、毒性或者高活性藥物的分裝，更需要最嚴格的隔離措施。

　　2、減少手動干預(yù)從而降低無菌生產(chǎn)過程中潛在的污染風險。

　　一般認為，人是GMP車間里的zui大污染源。據(jù)統(tǒng)計，即使在zui佳條件下，已更衣人員仍會釋放出10000cfu/h或更多粒子到周圍環(huán)境中。將人的干預(yù)降低到最少是GMP車間凈化技術(shù)發(fā)展的方向之一。

GMP凈化車間設(shè)計裝修要點

GMP凈化車間地面

　　地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強度C20以上，表面密實，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致。

GMP凈化車間之通風空氣凈化設(shè)備

　　潔凈廠房設(shè)計，按照規(guī)范要求，設(shè)計送回風系統(tǒng)。機房設(shè)在廠房頂側(cè)(根據(jù)實地情況，可采用單元式凈化系統(tǒng)的，不用設(shè)機房)，各送回風循環(huán)風管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機組連接成系統(tǒng)。送回風管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，經(jīng)風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現(xiàn)場制作。