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中實國聯(lián)是一家專業(yè)從事實驗室認證認可咨詢服務的公司。公司擁有規(guī)范的咨詢業(yè)務流程,完善的咨詢課程體系,專業(yè)的的咨詢專家團隊。可為您提供堅強的技術后盾,強大的數據支撐,豐富的從業(yè)經驗,為您提供實驗室規(guī)劃與建設、體系建立與運行,質量管理與核查,技術規(guī)范與培訓系列服務。中實國聯(lián)致力于為我國各行各業(yè)的實驗室建立、體系運行、實驗室技能提高貢獻力量,促使我國實驗室標準化、規(guī)范化。
咨詢案例——青島威奧軌道股份有限公司檢測中心
該檢測中心隸屬于青島威奧股份,負責企業(yè)內部質量管理和相關軌道交通產品及零部件的檢測工作,屬于企業(yè)法人內部實驗室,具備申請CNAS認可資格。2013年初次通過CNAS國家實驗室認可,在中實國聯(lián)咨詢老師的指導下,與2019年順利完成了管理體系換版和復評審,進一步促進了該實驗室管理體系的提升,日常運行更加規(guī)范有效,提高了整體能力。
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中實國聯(lián)檢測認證有限公司(CLNU)專業(yè)從事實驗室認證認可咨詢,堅持以服務客戶為本,提高實驗室運行管理為綱,為您提供專業(yè)可靠的認證咨詢服務,幫助您實現實驗室布局規(guī)劃,管理體系建立,形成運行記錄,真正做到行為可受控,記錄可追溯,幫助您建立一套行之有效的管理體系,取得CNAS認可證書,提升實驗室整體運行能力,提高市場競爭力。中實國聯(lián)助您取得CNAS認可。
CNAS認可的申請主體有什么條件要求?
根據CNAS-RL01:2018《實驗室認可規(guī)則》條款“4 認可條件“規(guī)定:
①遵守國家法律法規(guī)、誠實守信;
②自愿申請認可;
③具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
④符合CNAS頒布的認可準則和相關要求;
⑤遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關規(guī)定,履行相關義務。
因此,符合CNAS認可準則和相關規(guī)定的法律實體單位或法律實體中被明確界定的一部分即具備申請CNAS的準入條件,簡單來說,就是專門從事檢測/校準活動的公司、生產企業(yè)內部實驗室、政府或事業(yè)單位實驗室、科研院所機構等均可以申請CNAS。
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CNAS認證/CNAS認可要求實驗室應進行內部質量控制,內部質量控制方法主要有:定期使用標準物質、定期使用經過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢測、留存樣品的再次檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數據進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、內部比對、盲樣測試等方式。
內部質量控制方法之能力驗證。
能力驗證,是指依據預先制定的準則,采用機構間比對的方式。評價參加者的能力。參加能力驗證,是實驗室/檢驗檢測機構評價和證明其特定檢驗檢測能力、出具有效數據和結果的重要手段,也是實驗室/檢驗檢測機構外部質量控制的有效形式;參加能力驗證是提供改進的良好契機,能力驗證得到滿意結果,可以提高實驗室/檢驗檢測機構的能力信心、市場競爭力和客戶信任度。
能力驗證的作用:
1)判定機構的技術能力,并監(jiān)控機構技術能力的穩(wěn)定性;
2)證明機構的程序、方法、設備、人員及其運作的狀況;
3)發(fā)現機構存在的問題,并采取措施加以改進,存在的問題可能與不合適的檢測程序、設備校準、人員培訓和管理等因素有關;
4)建立檢測方法的有效性和可比性;
5)根據比對的結果。幫助能力提高,為其提供一種有效的外部質量控制方法;
6)識別各實驗室/檢驗檢測機構之間的差異;
7)確認實驗室/檢驗檢測機構聲稱的測量不確定度;
8)評估方法的性能特征,如準確度和精密度;
9)為計量溯源性提供相關性證明;
10)提高實驗室/檢驗檢測機構的可信度,增強客戶信任度。
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中實國聯(lián)CNAS認證知識:申請CNAS認可的實驗室應配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實驗室活動,人員管理應當滿足CNAS-CL01認可準則的要求。
一、人員檔案管理
實驗室應保持全體人員相關教育、專業(yè)資質、培訓、經歷、授權、能力評估的記錄,并集中存放,實驗室人員的技術檔案應明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。
二、人員能力評估
人員能力是關系到檢測結果準確性的基礎,實驗室應根據所建立的標準,對每個實驗室人員的對應工作能力進行評估,包括管理或技術工作,應做到崗前評估、上崗后定期再評估,必要時進行再培訓。
人員能力評估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設備維護和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評估解決問題的能力、5)實驗室間比對、6)人員比對、7)留樣比對等。
三、人員監(jiān)督
實驗室應設置覆蓋所有活動能力并具有專業(yè)技術能力的監(jiān)督員,對于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現差錯的人員應作為監(jiān)督的重點,監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關性,明確實現管理體系質量目標的職責。
四、人員授權
實驗室應對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權,包括但不限于:1)從事開發(fā)、修改、驗證和確認方法的人員;2)分析結果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報告、審查和批準結果人員。
人員授權應當在對該人員能力確認合格后予以授權。
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