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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下:
思路和結(jié)構(gòu)上的變化
1、把過去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn),允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè),同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
2、把過去按20個(gè)要素排列,改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu),其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé);資源管理;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn);測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn),要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán),建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。
企業(yè)要想通過ISO9001認(rèn)證,是需要通過由政府授權(quán)地第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審認(rèn)證地,比如像深圳方圓盛世這樣的咨詢管理公司,能夠幫助企業(yè)完成咨詢、認(rèn)證。
具體流程如下:
1、步:申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書,申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源、申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
2、第二步:深圳方圓盛世收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起, 經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。
3、第三步:雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。在現(xiàn)場(chǎng)審核前, 申請(qǐng)方的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月顧問認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件。
ISO9001認(rèn)證審核過程中常見問題:
與顧客有關(guān)的過程1)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等)未確定或識(shí)別不充分;2)對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如,維護(hù)服務(wù)]),以及公司認(rèn)為必要的附加要求(例如,回收或終處置)不明確;3)顧客沒有提供形成文件的要求時(shí),無對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù);2、更先進(jìn)、更科學(xué),總結(jié)補(bǔ)充了企業(yè)質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn),突出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審;4)企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求,過于流于形式,無實(shí)際意義;5)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員;6)對(duì)顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進(jìn)行處理,但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。