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河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格擇優(yōu)推薦,時事通

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發(fā)布時間:2020-08-05 08:00  








眾所周知,醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格是有三類的,其中對于二類醫(yī)療器械資質(zhì),進行申請時需要提供什么呢?相信大家很想了解吧,那么下面我們就來看看需要的材料吧。

1. 法定代表人、企業(yè)負責人資質(zhì)的證明

2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

3. 生產(chǎn)場地證明文件

4. 主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單

5. 擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍

6. 品種和相關產(chǎn)品簡介

7. 其他相關材料

【時事通】提供醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格等,成立多年,專業(yè)從事臨床試驗等,我們會為大家提供服務為本、信譽至上,我們一如既往,精益求精,提供代辦服務等。


現(xiàn)如今,對于醫(yī)療器械是很重要的,尤其是伴隨老齡化嚴重,因此,醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格企業(yè)也是很多的,那么對于人員資質(zhì)有哪些要求呢?

1.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,技術培訓和售后服務人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子)等應當具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上技術職稱。

2.經(jīng)營助聽器及護理用液的,質(zhì)量管理人應當經(jīng)國家認可的第三方機構或所授權經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)驗配技術培訓。質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構負責人不得兼職。

綜上所述,我們看到了醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格的一些有關人員資質(zhì)的要求情況,希望給大家?guī)韼椭?,時事通是一家專業(yè)進行資質(zhì)辦理的企業(yè),愿未來我們可以共同合作,共同交流。




我們發(fā)現(xiàn),對于代辦企業(yè)來說,具備許可證是很重要的,那么對于第二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格的申請是怎樣進行的呢?接下來就一起來看一下吧。

1、辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關人員攜帶申辦所需相關資料前往食藥局申辦生產(chǎn)許可證,相關工作人員受理資料并查核,中途組織核查;符合條件規(guī)程,準予許可,不符合條件規(guī)程,不允許可并書面說明理由。

2、如果是從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的,只需要向食藥局備案就行,不需要像第三類一樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、需要注意的是,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦步驟雖然不復雜,但是辦理難度還是比較大的。關鍵原因就是在場地以及相關資料的整理上。

以上,我們看到了第二類的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價格的申請的步驟情況,希望需要的小伙伴們可以謹記,時事通的業(yè)務包括注冊代理服務等,我們會為大家提供滿意的服務。




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