Protein A親和捕獲值得信賴「納微科技」

藥i物雜質(zhì)分離純化和鑒別服務

  提供藥i物研發(fā)過程中的雜質(zhì)分離純化服務和雜質(zhì)標準品定制服務。在新藥報批過程中，對于大于0.2%以上的雜質(zhì)就必須鑒別（結(jié)構(gòu)確證）或者分離出來，本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質(zhì)方面積累了豐富的經(jīng)驗，可以為您的新藥申報或現(xiàn)有藥i物品質(zhì)提升提供有力的支持。

多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)

提供多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)服務。本公司技術(shù)負責人和技術(shù)團隊有10年以上的多肽產(chǎn)品分離純化經(jīng)驗，可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質(zhì)的分離純化及其純化工藝開發(fā)服務，為您提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，或者為您的多肽產(chǎn)品生產(chǎn)提高收率，節(jié)約成本。  

整體柱制備方法是把單體和致孔劑混合液填充到柱子中，經(jīng)過升溫產(chǎn)生聚合反應，在反應過程利用相分離原理形成貫穿孔結(jié)構(gòu)整體柱，由于整個柱子是一個整體，可以保持較高的孔隙率和較高的機械強度。由于整體柱的孔隙率大, 可以減小流動相阻力和路徑擴散, 提高可及比表面積及病毒吸附載量，從而提高病毒的分離效率。整體柱層析已被證明是病毒及病毒類大分子比較理想的分離方法。但目前整體柱制備方法有很大的局限性，因為在整體柱合成過程中，其孔徑大小是通過反應過程中相分離來決定的，而相分離容易受到溫度，反應速度等影響，因此孔徑大小不容易控制，導致柱間批次的穩(wěn)定性和重復性差，而且不容易制備能滿足生產(chǎn)需求的大尺寸整體柱。這些因素是整體柱不能廣泛用于病毒的分離純化的主要原因。

Protein A 配基

   除了基球之外，Protein A 配基也是影響介質(zhì)性能重要因素，尤其是介質(zhì)的壽命。GE之所以壟斷Protein A 親和層析介質(zhì)市場，主要的是GE擁有耐堿性Protein A 技術(shù)，其核心技術(shù)是通過基因工程改變B domain 不耐堿的3個氨基酸以改善其耐堿性能。納微通過優(yōu)化組合不同片段設計出新序列的Protein A 配基，不僅耐堿性好，而且具有自主知識產(chǎn)權(quán)，并能自主實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。納微獨有的耐堿性配基加上具有性能的基球，及優(yōu)化偶聯(lián)工藝開發(fā)出的Protein A 親和介質(zhì)。以下是某單抗項目上UniMab介質(zhì)載量隨使用次數(shù)增加的衰減變化表。每個cycle采用0.1M氫l氧化鈉CIP，接觸時間1小時。連續(xù)200個cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右，充分體現(xiàn)了納微ProteinA介質(zhì)的良好耐堿性。

體制機制是園區(qū)持續(xù)發(fā)展的原動力，如今也成為園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的依靠和底氣。當前，“一帶一路”交匯點建設、長三角區(qū)域一體化發(fā)展、自貿(mào)區(qū)建設等多重戰(zhàn)略機遇疊加，園區(qū)以實干為筆，用制度紅利為“一號產(chǎn)業(yè)”強鏈、延鏈、補鏈，助力蘇州打造世l界級生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)地l標。年內(nèi)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破1000億元；到2025年，規(guī)模將達到2500億元，擁有上市企業(yè)50家，產(chǎn)業(yè)競爭力在全國高新區(qū)保持第l一；到2035年，將成為全球生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展……展開轄區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍圖，園區(qū)上下正一步一個腳印擘畫未來——圍繞產(chǎn)業(yè)鏈做強產(chǎn)業(yè)鏈，加速布局藥l物、前沿診療技術(shù)、高l端醫(yī)l療器械、公共衛(wèi)生應急管理體系支撐產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務體系；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局鏈，已吸引中國科技大學、牛津大學等31所國內(nèi)外知l名高校入駐，并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國家隊”科研院所；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈配置資金鏈，今年設立規(guī)模20億元的天使母基l金和規(guī)模100億元的政府引導基l金等；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署服務鏈，率l先出臺生物醫(yī)l藥人才專項政策15條等配套服務政策……