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發(fā)布時間:2021-09-11 20:23  









GMP潔凈廠房施工方案(上)

2、項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。

3、對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術(shù)性。






GMP潔凈廠房施工方案(上)

6.3.4質(zhì)量保證措施

   根據(jù)藥品GMP認證檢查標準,我們將采取如下質(zhì)保措施:

  (一)保溫(冷)層的檢查:

   1、保溫層表面應(yīng)平整光滑,無顆粒性物質(zhì)脫落;

   2、固定件、支承件是否正確、牢固;

   3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計要求;

   4、檢查容重是否符合設(shè)計要求;

   5、保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。

  (二)工程驗收:

必須按有關(guān)規(guī)定進行驗收,驗收資料和記錄應(yīng)齊全;

  (三)質(zhì)量管理

    1、要有專職或兼職質(zhì)檢員,要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序;

    2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。



6.5.8管道安裝的確認——管道的檢驗

(1)管道安裝過程和安裝完成后,應(yīng)邀請建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師一道進行管道檢驗。

(2)應(yīng)對管道安裝的外觀質(zhì)量進行檢驗,管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,管道安裝偏差應(yīng)在允許偏差范圍內(nèi)。

(3)管道焊縫焊接完畢后應(yīng)立即除去渣皮、飛濺,并將焊縫表面清理干凈,進行外觀檢驗。

(4)管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量,應(yīng)按設(shè)計文件的規(guī)定進行射線照相檢驗。射線照相檢驗應(yīng)及時進行,當抽樣檢驗時,檢驗位置應(yīng)由建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。


(9)水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。







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