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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格,且不宜使用對環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時, 也要加強對員工的培訓和平時的監(jiān)督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數(shù)據顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
折疊靜電式凈化方式:
工作原理:采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,電暈層中產生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。 缺點:可去除飄塵(不能去除氣體),效能比機械式低、慢,而且易產生臭氧,此機型被美國市場評為差凈化器。
2.負離子法 羥基負離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質、氮氧化物等產生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降
凈化車間工程中建筑平面要求具備以下幾點:
1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.
2、實驗室的人經過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.
3、食品/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室.
對潔凈室內及其空調系統(tǒng)進行徹底的檢查與清掃。對避免因輸送大風量、大風速的空氣在一個出口輸出,可能會引起凈化車間內空氣紊亂,塵土飛揚污染本身和其它風管系統(tǒng)等,可采取一定的技術措施來防止,即將風管作為負壓段,送風口作為正壓段,循環(huán)吹掃,并將空調器中的有關部件拆下。
為防止運輸過程中無法預料的損壞,啟封后首先進行逐件檢查,凡不符合技術指標的均不予裝用,以確保工程質量,減少返修工程量。
化妝品、食品生產的無塵室要求
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質量的重要因素。化妝品生產過程中使用的無塵室的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產用的無塵室要求類似。目 前,化妝品生產用無塵室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規(guī)范進行。
無塵室與電子、制藥、生物工程、醫(yī)liao衛(wèi)生、食品、化妝品和軍gong行業(yè)密不可分,提供滿足生產需要的受控環(huán)境,直接影響產品的質量。但因各行業(yè)對無塵室的潔凈程度要求是不一致的,因此在進行無塵室設計時應遵守相關的標準,確保潔凈環(huán)境達到所需的標準。