藥品GMP無(wú)塵車(chē)間安裝咨詢客服,安寧制藥廠凈化工程

進(jìn)出更潔凈衣室不分開(kāi)設(shè)計(jì)帶來(lái)彩鋼板安裝施工的返工。原因分析：

有些設(shè)計(jì)院考慮到業(yè)主更潔凈衣布局面積窄小，分開(kāi)設(shè)計(jì)不好布局，不分開(kāi)也不違反規(guī)范，譬如規(guī)范上關(guān)于這條大致是這樣的，無(wú)菌藥品的生產(chǎn)在有條件時(shí)，盡可能采用進(jìn)出分開(kāi)的方法，可終滅菌的產(chǎn)品，無(wú)進(jìn)出分開(kāi)設(shè)置的要求。

其實(shí)規(guī)范上沒(méi)有明確要求進(jìn)出更衣室分開(kāi)設(shè)計(jì)，但不分開(kāi)設(shè)計(jì)無(wú)論如何必然會(huì)因退更時(shí)帶來(lái)皮膚屑引起交叉污染，對(duì)任何藥品的生產(chǎn)都是不利的。基于此有些GMP驗(yàn)證專(zhuān)家會(huì)建議進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專(zhuān)業(yè)公司。近年來(lái)，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專(zhuān)業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

對(duì)潔凈空氣流組織的一般要求如下：

1.送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴(kuò)散到整個(gè)潔凈區(qū)，以沖淡室內(nèi)污染源散發(fā)的塵和菌對(duì)空氣的污染，維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度。

2.能快捷地把污染源散發(fā)到無(wú)塵車(chē)間的塵和菌從室內(nèi)排走，避免或減少渦流和死角，縮短塵、菌在室內(nèi)滯留時(shí)間，以減小與產(chǎn)品接觸的幾率。

3.兼顧室內(nèi)溫、濕度均勻性等空調(diào)送風(fēng)的要求及工作人員的舒適要求。 由于與一般空調(diào)房間的主要任務(wù)不同，所以氣流組織的方案也必然有所差異。

潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)建議：不能熱壓消菌的配液、濾過(guò)、灌封；GMP凈化車(chē)間方案：gmp藥廠潔凈車(chē)間凈化原理1、采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)的新三級(jí)過(guò)濾，即：新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾(粗、中、亞過(guò)濾)、中級(jí)過(guò)濾、未端高教過(guò)濾。不在后容器中消菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥的制備和灌封；的精制、烘干、分裝。(3)100000級(jí)廠房一般適用于：、劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。潔凈車(chē)間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%之間為宜。

GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計(jì)之區(qū)別？潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個(gè)緩沖地帶。能夠防止外界污染同時(shí)也相對(duì)節(jié)能。廠房?jī)?nèi)門(mén)窗宜于內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺(tái)。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對(duì)空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。減少空間體積，還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室，其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求，使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到低限度，風(fēng)量大大減少。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門(mén)窗縫隙要密封。門(mén)窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡(jiǎn)單，不易積塵，便于清掃，門(mén)框不設(shè)門(mén)檻。