化妝品潔凈車(chē)間凈化工程裝修在線(xiàn)咨詢(xún)「在線(xiàn)咨詢(xún)」

無(wú)塵車(chē)間布局-車(chē)間面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應(yīng)有有效措施防止交叉污

染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車(chē)間的通道應(yīng)分開(kāi)。無(wú)塵車(chē)間基礎(chǔ)設(shè)施 a）車(chē)間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應(yīng)使用淺色、耐用、平整、易清洗的材料。地面應(yīng)有充足的坡度，不積水；墻角、地角、頂角應(yīng)接縫良好，光滑易清洗；天花板應(yīng)能防止結(jié)露和冷凝水滴落。 b）車(chē)間的門(mén)窗應(yīng)用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅(jiān)固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，必要部位應(yīng)有防蚊蟲(chóng)設(shè)施；車(chē)間里若有出現(xiàn)蛾蠓類(lèi)小飛蟲(chóng)，很可能就是從地漏中出來(lái)的，不建議在設(shè)備底部裝地漏哦。內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有傾斜度或采用無(wú)窗臺(tái)結(jié)構(gòu)。 c）應(yīng)設(shè)置與車(chē)間相連的更衣室、衛(wèi)生間，必要時(shí)設(shè)淋浴室；其面積和設(shè)施能夠滿(mǎn)足需要。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，門(mén)窗不得直接開(kāi)向車(chē)間，不得對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的衛(wèi)生構(gòu)成污染。

車(chē)間中的異味來(lái)源之一，就是從地漏逸散到車(chē)間各處的。理想的地漏應(yīng)帶有  水封，液封高度在7厘米以上，可以防止反味，類(lèi)似馬桶U型管。但是請(qǐng)注意液位的高度，不要因長(zhǎng)時(shí)間停產(chǎn)出現(xiàn)蒸發(fā)導(dǎo)致液位降低而失效。

車(chē)間里若有出現(xiàn)蛾蠓類(lèi)小飛蟲(chóng)，很可能就是從地漏中出來(lái)的，不建議在設(shè)備底部裝地漏哦。

地漏長(zhǎng)期貯水，導(dǎo)致濕度極高，且殘?jiān)^多，是生產(chǎn)車(chē)間中一個(gè)重要的污染源，是微生物尤其是霉菌繁殖的理想樂(lè)土。

GMP潔凈車(chē)間空氣降塵量，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（新版gmp）中要求：制劑生產(chǎn)的潔凈車(chē)間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)如：溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環(huán)境濕度為45%~65%。在“制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（新版gmp）的施行手冊(cè)中規(guī)定的較為具體。即制劑生產(chǎn)潔凈車(chē)間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標(biāo)準(zhǔn)的。對(duì)100級(jí)手術(shù)室，按《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》規(guī)定，其正壓滿(mǎn)足開(kāi)門(mén)時(shí)，距門(mén)0。

一、無(wú)菌制劑的生產(chǎn)所需的凈化區(qū)可以分成4個(gè)等級(jí)

：高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無(wú)菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無(wú)菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺(tái)（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng)，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)值明單通道流的情況并經(jīng)過(guò)認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風(fēng)力。凈化系統(tǒng)由凈化送風(fēng)天花、凈化空氣處理機(jī)及送回風(fēng)管路、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)組成。