【廣告】
錫林清潔堅持不懈質量、高有效率與誠實守信,為顧客出示技術專業(yè)的實驗室服務項目,對實驗室開展工程設計方案/工程施工,包含醫(yī)l療工程/診室/ICU工程/GMP制藥業(yè)/生物藥/實驗室凈化工程/護膚品/食品類/醫(yī)l療器械凈化工程/電子器件潔凈室工程等。醫(yī)護器械潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,叉污染控制。
1、現場參觀、與企業(yè)及質量管理人員交談,了解企業(yè)現況;2、依據GMP規(guī)范,結合企業(yè)現況制定切實可行的GMP整改方案;3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質量管理組織架構;4、協(xié)助企業(yè)成立內部GMP認證小組;根據GMP規(guī)范要求,凈化工程設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,在進行凈化工程裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。(二)GMP實施階段:GMP初次培訓:5、講述GMP基礎知識及企業(yè)實施GMP的意義。協(xié)助企業(yè)進行硬件改造:6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見;
錫林凈化堅持品質、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實驗室服務,對實驗室進行工程設計/施工,包括醫(yī)l療工程/手術室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。
在我們生活中,對產品要求越來越高,需要在潔凈的場所內生產,于是各種潔凈室、無塵室、潔凈廠房應用越來越廣泛。潔凈廠房裝修施工質量直接影響到潔凈室的性能,一般潔凈廠房裝修施I中必須要要滿足4項硬性要求。(三)GMP認證申報:GMP認證申報材料提前準備及申報:GMP文本文檔撰寫(內容、文件格式)學習培訓。1、潔凈廠房尤為重要的標準是潔凈度,避免外界的污染物直接進入到室內,需要注意潔凈廠房的密封性,在潔凈廠房裝修施工中室內外圍防水和防護,外門和外窗安裝完畢,
(5)傳遞窗的安裝應符合設計圖紙和產品說明書的要求,安裝應牢固、垂直,與墻體的連接處應進行密封。(6)潔凈層流罩的安裝店做到如下要求。應設有強立的吊桿,并設有防晃動的固定措施。高度的允許偏差為土。層流罩安裝的水平度的允許偏差1/1000,高度的允許偏差為土1mm。生產含揮發(fā)性有機的溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設施。當層流罩安裝在吊頂.上時,其四周與頂棚之間應設有密封和隔振措施。
在FFU風機過濾單元的高有效過濾器安裝前應進行檢漏,合格后才能進行安裝。方向安裝必須正確,安裝后的風機過濾單元應便于檢修。.安裝后的風機過撞單元,應保持整體平整,與吊項銜接應良好。風機箱與過濾器之間的連接、風機過撞器單元與吊頂框架之間均應設有可靠的密封措施。.風機過濾單元在進行系統(tǒng)試運轉時,必須在避風口加裝臨時中效過濾器。氣鎖間(AirLock):設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇[]的隔離空間。