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中實國聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術培訓等一站式整體解決方案。公司具有經(jīng)驗豐富、業(yè)務能力強的核心咨詢團隊,咨詢團隊為每個客戶都提供了專業(yè)、可靠的咨詢指導,咨詢效果得到了客戶的廣泛認可,并建立了長期穩(wěn)定的合作關系,同時與認可機構建立了良好的業(yè)務關系,在過去的多年時間里為各領域實驗室提供了多方位的咨詢服務,積累沉淀了豐富的咨詢經(jīng)驗。
申請CNAS認可的實驗室應當滿足以下條件后,才可以正式申請CNAS:
1)具有明確的法律地位,遵守國家法律法規(guī)、誠實守信;
2)具備申請的檢測/校準能力所必需的人員、設備、設備、環(huán)境資源;
3)建立符合認可準則和相關要求的管理體系,且有效運行6個月以上;
4)進行過一次完整內(nèi)審、管理評審,且運行有效;
5)滿足CNAS-RL02能力驗證規(guī)則的要求;
6)儀器設備的測量溯源性要求滿足CNAS相關要求;
7)具備申請認可的檢測/校準經(jīng)歷。
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根據(jù)CNAS-CL01的相關要求,“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)以支持服務”。正確認識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。
在人員管理方面,應當注意從教育、資格、培訓、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權、培訓、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設備管理方面,應做好設備自有性證明(無論是租用還是購買)、設備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業(yè)指導書、方法的偏離等方面工作;
在設施環(huán)境方面,應當注意設施和環(huán)境不能對結果有效性產(chǎn)生不利影響,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。
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申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系至少進行過一次完整的內(nèi)部審核, 那么作為內(nèi)部審核的關鍵崗位人員的內(nèi)審員,有哪些崗位職責呢?
1)明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質量負責人根據(jù)內(nèi)審計劃組織和策劃,由內(nèi)審員具體實施,通過系統(tǒng)的內(nèi)審,驗證實驗室的實際運行是否符合管理體系和評審要求。
2)熟悉內(nèi)審計劃,能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計劃和準備的活動,內(nèi)審員應充分了解審核計劃,包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時間表;內(nèi)審員應根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表,要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。
3)實施文件審查和現(xiàn)場審查。一是審閱和確認實驗室的質量管理體系文件是否滿足準則及其相關法律法規(guī)的要求,二是了解實驗室的質量管理體系情況,各部門的職能,為現(xiàn)場審核做準備。現(xiàn)場審核則是收集客觀證據(jù),依據(jù)準則、質量手冊、程序文件等體系文件做出準確判斷。
4)發(fā)現(xiàn)不符合項,填寫不符合項報告,糾正及糾正措施的實施,跟蹤審核不符合項糾正措施的效果。
5)完成內(nèi)審報告。