山東制藥污水處理設(shè)備廠在線咨詢「多圖」

管路及分配系統(tǒng)的要求

管路及分配系統(tǒng)應(yīng)考慮到能連續(xù)循環(huán)，并能定期清潔和消毒。不斷循環(huán)的系統(tǒng)易于保持正常的運(yùn)行狀態(tài)。

為阻止生物膜的形成，輸送水泵的出水應(yīng)為“紊流式”，分配排放過程中避免低流速；管路采用316L不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光并做鈍化處理；連接方式可以是熱熔式弧焊焊接，或者衛(wèi)生夾頭分段連接；為去除閥體內(nèi)溶解雜質(zhì)和微生物不易繁殖，閥門采用不銹鋼聚四氟乙烯隔膜閥；分配系統(tǒng)的管路安裝應(yīng)有足夠的坡度并設(shè)有排放點，以便系統(tǒng)在必要時能夠完全排空；采用循環(huán)管路，回水流入儲罐，釆用串聯(lián)連接。使用點閥門處的“盲管”段長度，對于加熱系統(tǒng)不得大于6倍管徑，冷卻系統(tǒng)不得大于4倍管徑；管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度121°C。

GMP車間設(shè)備清洗設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則

【GMP車間設(shè)備清洗】

　　設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則：

　　1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。

　　2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。

　　3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。

　　4、無菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標(biāo)明滅菌日期，必要時要進(jìn)行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。

　　5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。

　　6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，每批之間要清洗滅菌；同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時，至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行的清洗。

純化水的檢測優(yōu)先選擇在線測量方式

維持系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行，并定期消毒

為了保證持續(xù)、穩(wěn)定地產(chǎn)水符合要求的水，企業(yè)需要重視維持純化水系統(tǒng)運(yùn)行的良好狀態(tài)，對儲存和分配系統(tǒng)進(jìn)行定期消毒。一般在常溫下儲存和分配制藥用純化水，并進(jìn)行周期性熱消毒，確保系統(tǒng)安全運(yùn)行的同時，可以有效控制成本。制藥企業(yè)常用的消毒方式是化學(xué)消毒和熱消毒方式間隔使用，消毒的周期和頻率根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計原理、企業(yè)使用純化水系統(tǒng)的頻率、用水量等因素來綜合考慮。

純化水的檢測有在線測量和離線測量兩種，兩者的主要區(qū)別在于電導(dǎo)率和總有機(jī)碳測量值的差別較大。主要影響因素是因為空氣中的二氧化碳溶入水成離子狀態(tài)導(dǎo)致電導(dǎo)率發(fā)生變化，以及TOC離線采樣時受污染導(dǎo)致與在線測量值有差別。相比之下，在線測量的數(shù)據(jù)比離線測量更準(zhǔn)確，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇。