河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理服務為先「多圖」

隨著經(jīng)濟實力的不斷提升，人們對好的醫(yī)療環(huán)境在不斷改善，那么對于現(xiàn)在所盛行的河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)來說，若出現(xiàn)違規(guī)行為，應當受到什么處罰？

申請人隱瞞有關情況或者提供假材料申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申請不予受理或者不予核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

申請人以欺騙等不正當手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

【時事通】是一家醫(yī)療器械法規(guī)咨詢企業(yè)，專注于河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理等，我們秉承著團隊精神的和始終堅持誠信做人、認真做事，不斷開拓創(chuàng)新，歡迎來電咨詢!

我們發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)如今，河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的公司越來越多，對于醫(yī)療器械是可以分成三大種類的，那么對于辦理相關的證件的要求有什么呢？

1、地址的要求，要有實際的經(jīng)營地址，地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的；

2、三名人員的要求了，三名人員要求跟三類醫(yī)療器械許可證是一樣的，必須是三名醫(yī)療行業(yè)的人員，這三名人員必須得有大?；虮究频淖C書；

3、產(chǎn)品證書，如果沒有產(chǎn)品證書也無法去食藥監(jiān)申請二類醫(yī)療器械備案，所以產(chǎn)品證書和三名人員是必不可少的！

【時事通】誠摯地幫您梳理清楚流程等，我們致力于河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理等，我們會始終與您攜手同行，共同面對每一個問題，共同創(chuàng)造美好的未來。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對醫(yī)療行業(yè)來說是極其重要的了，都只要醫(yī)療器械很難辦理，所以人們比較關心的河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的費用。在費用行情中，河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的費用要比較高，為什么呢？

醫(yī)療器械資質(zhì)在審查的時候會比其他資質(zhì)更加嚴格，不僅需要相關主管部門進行審核，還需要讓醫(yī)療機構進行審查。在這一基礎上，企業(yè)就需要準備兩套申請材料并分別提交給相關主管部門和醫(yī)療機構。審核的人多了就很難保證它會兩邊都通過，增加了審批的難度，在這時候就會需要更多的人力和物力的損耗。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗、產(chǎn)品檢驗等服務經(jīng)驗的專家團隊。