鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程在線咨詢

隨著經(jīng)濟(jì)實(shí)力的不斷提升，人們對(duì)好的醫(yī)療環(huán)境在不斷改善，那么對(duì)于現(xiàn)在所盛行的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程企業(yè)來(lái)說(shuō)，若出現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)受到什么處罰？

申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供假材料申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。

申請(qǐng)人以欺騙等不正當(dāng)手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。

【時(shí)事通】是一家醫(yī)療器械法規(guī)咨詢企業(yè)，專注于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程等，我們秉承著團(tuán)隊(duì)精神的和始終堅(jiān)持誠(chéng)信做人、認(rèn)真做事，不斷開拓創(chuàng)新，歡迎來(lái)電咨詢!

辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時(shí)長(zhǎng)的問題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質(zhì)人員配備不齊。

1）經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。

2）經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱。

3）經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱。

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醫(yī)療器械資質(zhì)辦理每個(gè)地方的規(guī)定也不一樣，需要的工作人員等都不一樣；以個(gè)人力量或者公司名義來(lái)辦理醫(yī)療器械資質(zhì)，可能跑一年有些東西還是辦不下來(lái)，那么這里就需要專業(yè)的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程公司來(lái)做，醫(yī)療器械公司提供一站式的服務(wù)，快速的，正規(guī)的幫您解決您公司的困擾。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理遇到的問題：

1、時(shí)間長(zhǎng)（無(wú)經(jīng)驗(yàn)，無(wú)人員，無(wú)良好的人際關(guān)系）1-3年還沒辦理成功的企業(yè)有很多

2、費(fèi)用高（人際關(guān)系費(fèi)、找人員、醫(yī)師職稱等人員、住宿、培訓(xùn)、來(lái)回車費(fèi)）

3、特別麻煩（去相關(guān)單位填報(bào)資料，上傳資料，辛辛苦苦做好的資料，一個(gè)標(biāo)點(diǎn)符號(hào)，親！你可以回去了）

4、辦了兩年才學(xué)會(huì)怎么辦，浪費(fèi)大量人力物力費(fèi)用，還失去接單創(chuàng)造業(yè)績(jī)機(jī)會(huì)得不償失！

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