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改進(jìn)是體系的常用工具,在ISO9001認(rèn)證中也須用到,一般是指改善產(chǎn)品的特性和提高用于生產(chǎn)或交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率所開展的活動(dòng)。持續(xù)改進(jìn)則是指漸近地、不斷地提高組織質(zhì)量管理的有效性及效率,實(shí)現(xiàn)其ISO9001認(rèn)證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)。整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)按過程模式來編寫,將質(zhì)量體系要素簡(jiǎn)化為四大要素,從而體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的兼容性、通用性,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思想,并考慮了繼承性,確定過渡期為3年,即新版本發(fā)布后,現(xiàn)行版本ISO9000認(rèn)證族標(biāo)準(zhǔn)在2003年前仍然有效。組織應(yīng)持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。
ISO9001認(rèn)證的持續(xù)改進(jìn)目的在于增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的幾率,以增強(qiáng)組織滿足要求的能力,并提高組織質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
改進(jìn)可以是日常的改進(jìn)活動(dòng),也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目,組織均應(yīng)給予充分的重視。一般來說,ISO9001質(zhì)量認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的步驟包括:
1、分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域;
2、確定改進(jìn)目標(biāo);
3、尋找可能的解決辦法,以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);
4、評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇;
5、實(shí)施選定的解決辦法;
6、測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn);
7、正式采納更改。
即要求組織建立并保持文件化的質(zhì)量體系制作并保存質(zhì)量記錄明確內(nèi)部質(zhì)量審核程序和方法從而使工作的考核標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量體系文件)、考核依據(jù)(質(zhì)量記錄)、考核方法(內(nèi)部質(zhì)量審核)都明確化、制度化形成制度化的管理體制自我管理的思想ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求通過內(nèi)部質(zhì)量審核、糾正預(yù)防措施、管理評(píng)審、文件資料控制等四個(gè)支柱要素的協(xié)調(diào)動(dòng)作來管理質(zhì)量體系使質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)自我管理、自我完善。ISO9000管理體系實(shí)施途徑企業(yè)采用ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系是組織的一個(gè)戰(zhàn)略性決策。ISO9000認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃是對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源。
為了有效地保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,應(yīng)進(jìn)行ISO9000認(rèn)證體系策劃與方針、目標(biāo)的管理,主要內(nèi)容如下:
1、質(zhì)量管理體系應(yīng)貫徹持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),按《管理評(píng)審控制程序》執(zhí)行,以得到不斷地提高和完善;
2、為確保質(zhì)量管理體系的完整性,質(zhì)量策劃文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,按ISO9000認(rèn)證文件控制程序執(zhí)行;
3、為反映不斷變化的內(nèi)外部環(huán)境和信息,本公司對(duì)ISO9000認(rèn)證質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性于管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審或修訂,按《管理評(píng)審控制程序》執(zhí)行。
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型ISO9001質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。ISO9001認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。二、ISO9001認(rèn)證文件控制要點(diǎn)1、ISO9001認(rèn)證體系文件須經(jīng)審批方可生效,應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行管理,修改后需重新批準(zhǔn)。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量,對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、表格等,是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。
以下是關(guān)于ISO9000認(rèn)證費(fèi)用,即辦理ISO9000認(rèn)證要多少錢的問題詳解,其實(shí)在辦理質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程中,其費(fèi)用價(jià)格問題與以下因素有關(guān):
1、企業(yè)做ISO9000認(rèn)證的意識(shí)與目的。
2、企業(yè)的產(chǎn)品和工藝流程。
3、企業(yè)的人數(shù)。
等等原因。
ISO9000質(zhì)量管理體系是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,只有周密計(jì)劃,責(zé)任明確,充分協(xié)調(diào),不斷改進(jìn),才能建立起來。這是落實(shí)管理決策層決定的基本條件。近年來,隨著越來越多的日資、港資及臺(tái)資企業(yè)的進(jìn)入,“5S管理”逐漸被國(guó)人所了解,并在國(guó)內(nèi)部份企業(yè)中開花結(jié)果。在管理者的領(lǐng)導(dǎo)下,由精干專家組成工作小組,編制具體貫標(biāo)計(jì)劃,包括、內(nèi)容步驟、實(shí)施日期、進(jìn)度要求、責(zé)任部門和責(zé)任人,并定期檢查進(jìn)度;協(xié)調(diào)各方關(guān)系,解決出現(xiàn)的各種問題,保證質(zhì)量管理體系能正常建立,有效運(yùn)行。
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在審核員的知識(shí)和技能要求方面,對(duì)質(zhì)量和環(huán)境領(lǐng)域的審核員,均提到了解組織運(yùn)作方面的要求,并給出了審核員工作經(jīng)歷要求方面的指南,其目的就是要審核員了解組織的實(shí)際運(yùn)作過程,恰當(dāng)?shù)貞?yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。審核員都明白這樣的道理,即ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)所要求的不是一個(gè)寫在紙上、掛在墻上的ISO9001質(zhì)量管理體系,而是一個(gè)實(shí)實(shí)在在地落實(shí)在組織實(shí)際運(yùn)作過程中的滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系。一、ISO9001認(rèn)證文件評(píng)審的類型與數(shù)量:1、相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件:包括質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)、程序文件、組織結(jié)構(gòu)與崗位職責(zé)等。這個(gè)看似簡(jiǎn)單的道理,在審核工作中卻很難將其落實(shí)下去。
組織為了確保ISO9000認(rèn)證文件及資料的有效性,應(yīng)對(duì)文件和資料的編寫進(jìn)行審批:
1、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及記錄由管理者代表組織編制并審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施;
2、管理性文件由綜合部編寫,管理者代表審批,總經(jīng)理批準(zhǔn);
3、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)性文件由采購(gòu)部編制,管理者代表審批,總經(jīng)理批準(zhǔn);
4、ISO9000認(rèn)證外來文件和資料的選用須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
采用ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)越性在于它能改善企業(yè)的管理水平,促進(jìn)和穩(wěn)定企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)增加企業(yè)效益。目前,世界上很多的公司都已通過這一系列標(biāo)準(zhǔn),同時(shí),他們也要求供貨方要通過該系列標(biāo)準(zhǔn)。這就是說,在國(guó)際貿(mào)易中,企業(yè)之間已開始“強(qiáng)制性”地采用ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。3、對(duì)驗(yàn)證部門提出的各種質(zhì)量管理體系安全問題進(jìn)行研究并實(shí)施相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。企業(yè)申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證,毫無疑問地要付出一定的人力、物力和財(cái)力。