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質(zhì)控樣品簡介
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質(zhì)控樣品是藥品分析學的詞匯,常用于藥品分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
質(zhì)控樣品的作用:常用于藥品分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
質(zhì)控樣和標準樣品有什么區(qū)別?
特點不同
1、質(zhì)控樣:來源同校準品大致相同,廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì),此時有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度,在應用于某一項目時,對這個項目來說基質(zhì)效應將更大。
2、標準樣品:采用一種方法對其進行測量,如果測量得到值與其提供的'參照值'相吻合,則就認為該測量方法是合格的,可靠的;相反,如果不相吻合,則就認為該測量方法是不合格的,不可行的。
質(zhì)控樣品——質(zhì)量的控制
1.樣品的抽取
樣品是實驗室檢測工作的對象,需要抽樣時,抽取樣品是檢測工作過程的首要環(huán)節(jié),是一項很重要的基礎性工作。抽取的樣品應做到真實、完整、具有代表性。
(1)規(guī)定具體的抽樣方案。
(2)認真做好抽樣工作記錄。
2.樣品管理
實驗室應對樣品的接收、保管、領用、傳遞、處理等過程進行嚴格管理,以確保樣品不污染,不損壞、不變質(zhì),保持完好的原始狀態(tài)。
你對質(zhì)控樣品了解多少
質(zhì)控品:用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),是一種旨在用于醫(yī)學用途的檢測系統(tǒng)中使用的物質(zhì)、材料、物品或設備,其目的是評價或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),可用于能力驗證、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制。
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