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無菌級過濾洗滌干燥機 攪拌裝置

     (1) 攪拌裝置由電機、減速機、軸封裝置、攪拌軸、攪拌漿葉和變頻器組成。

     (2) 電機：常用的為防爆電機，這是因為在工藝操作中使用有機溶媒。

     (3) 減速機：齒輪減速箱體宜整體鑄造，齒輪應選擇合金經(jīng)滲碳淬火處理提高齒面硬度，增強減速機的承載能力。

     (4) 軸封裝置：非無菌級的設備可以選用填料密封或單端面機械密封，可用油漬石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但對原料藥級(無菌級)設備，因為衛(wèi)生及潔凈度的要求，應采用機械密封(均采用雙端面機械密封)。又因攪拌主軸穿過筒體，上下移動，為了防止泄漏，在主軸外面加一道不銹鋼(316L)波紋管套，其兩端頭固定在機械密封裝置與攪拌漿葉上，防止萬一有異物進入及泄漏也不會進入本體內(nèi)部，從而達到高標準的要求。

      (5) 攪拌軸：根據(jù)需要可制作成實心軸或空芯軸，在機組中起到帶動漿葉正/反轉(zhuǎn)和上下移動的作用?？招据S中間可以通入熱媒介質(zhì)使之與空芯漿葉連通，在筒體內(nèi)起到對物料干燥時的加熱作用。當攪拌軸順時針(正轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時，可以攪起物料，使物料混合均勻；當攪拌軸逆時針(反轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時，可以壓碾及抹平物料表面，杜絕濾餅龜裂現(xiàn)象，克服斷路，保障過濾操作的順利進行。

      (6) 攪拌漿葉：根據(jù)不同的工藝要求，攪拌漿葉可以做成多種形式；非無菌級或化工級設備可做成平漿式，并可以在下面帶有釘鈀式；無菌級設備漿葉常做成“S”型(雙漿葉或三漿葉)，漿葉形狀可以加工成類似三角形式梯形。如果不需要進行內(nèi)部加熱可選擇實芯漿葉，若需要內(nèi)部加熱，可制成空芯漿葉。漿葉的數(shù)目也可以根據(jù)過濾面積的大小而定，一般在2M3以下設備常用“S”型雙漿葉，過濾面積若大于3M3可選用三漿葉形式。

      (7) 變頻器，安裝于控制箱內(nèi)，用來控制攪拌軸的轉(zhuǎn)速。

抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 設備概述

      抗纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中，產(chǎn)品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟，導致zui終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶，其化學純度和光學純度才能達到藥典標準，操作復雜，收率低，成本高。

     常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術生產(chǎn)的纈沙坦化學純度低、光學純度低，需要多次重結(jié)晶才能達到藥典標準的問題。

    過濾洗滌干燥一體機在我國已經(jīng)經(jīng)歷較長時間的發(fā)展，在原料藥生產(chǎn)中也積累起較多的經(jīng)驗，但是在實際的生產(chǎn)應用中，對其中的一些關鍵性操作還是應當引起足夠的重視，這樣才能夠有效保證生產(chǎn)加工的安全性。

過濾洗滌干燥一體機 工作原理

       過濾洗滌干燥一體機采用間歇型工藝處理流程，其典型操作流程：投料－過濾－洗滌－干燥－出料－在位清洗。

  (1) 過濾

       該設備一般采用加壓過濾或抽真空過濾方式，其過濾處理能力根據(jù)物料、濾餅特性存在非常大的區(qū)別，需要經(jīng)過小試進行確認。

  (2) 干燥

       抽真空干燥過程中，設備內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng)，通入熱媒交換，同時伴有抽真空，螺帶式攪拌機構(gòu)正轉(zhuǎn)提升物料進行三維翻動，換熱，中途可通過真空在線取樣器監(jiān)控物料的干燥進程。

  (3) 出料

       完成干燥工藝，設備內(nèi)環(huán)境恢復常壓后，打開出料閥，攪拌機構(gòu)正轉(zhuǎn)排出絕大多數(shù)物料，后少量殘留物料由攪拌機構(gòu)反轉(zhuǎn)強制推出。

  (4) 清洗

       出料完成后，設備進行多方位在位清洗：淋洗系統(tǒng)將清洗設備內(nèi)部及螺帶式攪拌機構(gòu)，RCIP清理殘留物料層及過濾介質(zhì)，閥門CIP清洗閥蓋及連接管口。