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1、養(yǎng)護(hù)員:如何養(yǎng)護(hù),是否有養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,養(yǎng)護(hù)記錄是否完整,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括哪些,溫濕度超標(biāo)如何處理,是否有處理記錄。
2、運(yùn)輸員:保溫箱如何操作運(yùn)輸記錄,冷藏車(chē)如何使用運(yùn)輸記錄,運(yùn)輸冷藏藥品突發(fā)情況如何處理,是否有委托運(yùn)輸,委托運(yùn)輸相應(yīng)記錄是否齊全。
3、驗(yàn)收員:如何證明藥品是否驗(yàn)收(驗(yàn)收章或者驗(yàn)收封條),驗(yàn)收需要查驗(yàn)?zāi)男﹥?nèi)容,由于供應(yīng)商冷藏藥品來(lái)貨基本都是泡沫箱 溫度記錄儀,所以冷鏈記錄這塊是由驗(yàn)收員驗(yàn)收時(shí)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的導(dǎo)出,檢查時(shí)也是驗(yàn)收員將導(dǎo)出的冷鏈數(shù)據(jù)拿給老師看的。
4、冷鏈驗(yàn)證:主要由委托驗(yàn)證單位的人員回答,本公司人員要求牢記驗(yàn)證結(jié)論,比如開(kāi)門(mén)實(shí)驗(yàn)、斷電實(shí)驗(yàn)的保溫時(shí)間等結(jié)論。
5、質(zhì)量副總和質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)大部分質(zhì)量管理相關(guān)問(wèn)題的回答和解釋。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的驗(yàn)證管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定,醫(yī)0藥經(jīng)營(yíng)單位要求對(duì)溫度驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
一、GSP對(duì)冷藏車(chē)驗(yàn)證布點(diǎn)要求:
(1)在冷藏車(chē)內(nèi)一次性同步布點(diǎn),確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效。在冷藏車(chē)內(nèi),進(jìn)行均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目及特殊位置專門(mén)布點(diǎn)。
(2)每個(gè)冷藏車(chē)箱體內(nèi)測(cè)點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè),每增加20立方米增加9個(gè)測(cè)點(diǎn),不足20立方米的按20立方米計(jì)算。