UniSil兩相硅膠填料服務(wù)至上,納微科技股份

單分散化 UniMab? 特色三：等保留時(shí)間放大，裝更高柱床

高沖擊韌性讓UniMab能夠填裝更高柱床，以提高批號(hào)產(chǎn)泥量，減少緩沖液用量，進(jìn)而提高生產(chǎn)率，節(jié)省產(chǎn)品成本和耗能。色譜填料的孔徑大小及比表面積對(duì)填料的分離性能有很大的影響，因此對(duì)于目標(biāo)分離物質(zhì)，選擇優(yōu)化的孔徑結(jié)構(gòu)的色譜填料可以增加上樣量，提高分離效率和純度。 有關(guān)UniMab層析介質(zhì)選用等保留時(shí)間開(kāi)展加工工藝放大生產(chǎn)制造，可詳細(xì)本微信公眾號(hào)于2018年1月5日公布的稿子《提高單抗提純產(chǎn)率，只能差不多高放大嗎》或立即撥通服務(wù)熱線與人們交流與溝通。

什么叫色譜“芯”

如同電子芯片一樣，任何一個(gè)在世界上能夠長(zhǎng)時(shí)間壟斷的核心技術(shù)、關(guān)鍵材料、部件及產(chǎn)品，都不是短期內(nèi)形成的，而是經(jīng)過(guò)一批頂i級(jí)技術(shù)團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)時(shí)間的專注研發(fā)，后依靠先進(jìn)的技術(shù)和極i致的工藝形成極高的技術(shù)壁壘，讓后來(lái)者難以逾越。

在生物制藥領(lǐng)域及實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)領(lǐng)域，也有一種關(guān)鍵材料，被稱為色譜“芯”，這就是色譜填料。UniFLC富勒烯分離專用填料富勒烯是一種非常有應(yīng)用前景的納米材料，其籠狀結(jié)構(gòu)和優(yōu)異磁性、超導(dǎo)、光學(xué)及催化等性能成為科學(xué)研究和新興應(yīng)用熱點(diǎn)，富勒烯的高純度規(guī)?；a(chǎn)過(guò)去一直是瓶頸。色譜技術(shù)可以對(duì)復(fù)雜組分里的各種物質(zhì)進(jìn)行有效分離，因此被廣泛地用于生物醫(yī)i藥、化藥和中藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測(cè)、材料、石油化工等領(lǐng)域。在生物制藥工藝中，幾乎所有生物分子的分離和分析都是依賴色譜技術(shù)。因此，色譜填料作為整個(gè)色譜分離系統(tǒng)的核心，被譽(yù)為色譜“芯”。

正如同沒(méi)有芯片就沒(méi)有半導(dǎo)體工業(yè)一樣，同樣如果沒(méi)有色譜芯，就無(wú)法分離出純的藥i物分子，因此也就無(wú)法生產(chǎn)治i病救人的生物藥，甚至連生物技術(shù)的研究都會(huì)受阻。采用單分散微球填料，批次間穩(wěn)定性更佳專利的表面鍵合技術(shù)，更高的動(dòng)態(tài)載量填料裝柱壓縮系數(shù)遠(yuǎn)低于瓊脂糖和葡聚糖凝膠更全的填料規(guī)格，提供客戶專業(yè)定制化服機(jī)械強(qiáng)度高，反壓更低，提高生產(chǎn)效率。除了生物制藥領(lǐng)域，關(guān)乎廣大人民群眾身心健康的食品安全、藥i物質(zhì)量檢測(cè)和環(huán)境分析領(lǐng)域，同樣離不開(kāi)色譜芯，其重要性可想而知。

國(guó)際上大規(guī)模制備球型二氧化硅膠的第二代技術(shù)主要依賴噴霧干燥法和溶膠一凝膠法。由于國(guó)外公司的長(zhǎng)期壟斷，這些材料在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售價(jià)格不僅高于國(guó)際市場(chǎng)30%以上，而且供貨周期長(zhǎng)，價(jià)格每年還要增加10%以上。納微如果按照國(guó)際上通用的方法或技術(shù)路線去做，只能是跟隨，很難做到國(guó)外水平，更無(wú)法超越，也無(wú)法贏得國(guó)際同行或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的尊重。因?yàn)橹灰菄?guó)外有的技術(shù)，即使我們是自己獨(dú)自做出來(lái)的，國(guó)外也會(huì)認(rèn)為我們是拷貝來(lái)的。而且按國(guó)外的技術(shù)方法，還繞不開(kāi)篩分工藝壁壘和昂貴設(shè)備投資。我們清醒認(rèn)識(shí)到，即使我們有錢(qián)可以買(mǎi)得起國(guó)外的設(shè)備，短期內(nèi)也很難做到與國(guó)外同等水平的產(chǎn)品，規(guī)模和經(jīng)濟(jì)效益上也難以與國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)?；诖耍{微要成功做出色譜芯，必須走出一條自己獨(dú)特的創(chuàng)新之路！

納微在缺資源、缺資金、缺人才的情況下，從零開(kāi)始，艱苦創(chuàng)業(yè)，但幸運(yùn)的是納微有一支在材料，化學(xué)，生物組成的跨領(lǐng)域的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，通過(guò)長(zhǎng)期堅(jiān)持不懈的努力下，創(chuàng)造性地把有機(jī)高分子微球的精準(zhǔn)制備技術(shù)嫁接到無(wú)機(jī)二氧化硅的微球制造上，一舉突破了多孔二氧化硅微球材料粒徑大小和粒徑分布精準(zhǔn)控制技術(shù)難題，既解決了國(guó)外壟斷技術(shù)壁壘，又繞開(kāi)了復(fù)雜的篩分工藝，而且具有生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定性好，固廢少，綠色環(huán)保等特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了業(yè)界科學(xué)家長(zhǎng)期追求的目標(biāo)。Nano層析介質(zhì)的優(yōu)勢(shì)極高的分辨率和高流速下的低反壓極高的化學(xué)物理穩(wěn)定性，使用壽命更長(zhǎng)提供粒徑30μm、15μm和10μm，高分辨率可用于中度純化到超精細(xì)純化低非特異性吸附，高回收率，良好的重復(fù)性。

理想的連續(xù)色譜層析介質(zhì)：UniMab Protein A親和層析介質(zhì)

傳統(tǒng)間歇式色譜（左）和新型連續(xù)色譜（右）洗脫概念圖

在傳統(tǒng)間歇式色譜法中，實(shí)驗(yàn)者只能采用單根色譜柱進(jìn)行分離純化，上樣時(shí)只能序列式上樣洗脫，這種方法雖然適合于絕大多數(shù)分離純化，但其對(duì)于純化介質(zhì)的利用率并不高；在新型的連續(xù)色譜層析法中，實(shí)驗(yàn)者可以同時(shí)平行使用多根色譜柱并進(jìn)行上樣和洗脫，整個(gè)洗脫過(guò)程處于不間斷的持續(xù)進(jìn)行中，這種方法可以確保使用更少的緩沖液來(lái)i大化填料的利用率，目前已經(jīng)證實(shí)這種新型色譜層析方案在手性和糖類化合物分離方面非常有效，尤其在單抗捕獲方面經(jīng)實(shí)際驗(yàn)證效果良好。相比美國(guó)，由于美國(guó)沒(méi)有增值稅而且對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)有嚴(yán)格法律保障，因此可以確保高科技項(xiàng)目一旦成功就可以長(zhǎng)時(shí)間獲得超額利潤(rùn)。單分散UniMab 親和介質(zhì)由于具備諸如粒徑均一、柱效高、柱與柱重復(fù)性好，且機(jī)械強(qiáng)度高、反壓低，在高流速下i載量高等一系列獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)，正好滿足連續(xù)色譜高流速的要求。