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阜陽二箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱性價比出眾【科唯美特】

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發(fā)布時間:2020-12-11 07:39  






 藥品穩(wěn)定性試驗箱采用微電腦控制溫度,濕度,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%rh。藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗zui佳選擇方案。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進(jìn)行檢測,尤其是對一些新藥進(jìn)行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測的較佳方式。





藥品光照穩(wěn)定性試驗箱采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計,選用原裝進(jìn)口部件,適合長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠,適合GMP認(rèn)證的用戶。  

1、采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計,箱體內(nèi)不同位置的光照度均勻性好;  

2、獨立變頻控制,光照度和近紫外輻照度獨立可調(diào),可獨立關(guān)閉;  

3、帶照度檢測,帶照度顯示;  

4、帶壓縮機制冷系統(tǒng),控制溫度;  

5、可見光為D65光源,近紫外波長為320~400nm;  

6、帶數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),符合ICHQ1B要求和中國藥典2015版藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則.





綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證的合理性和分析方法的可行性。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認(rèn)影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。試驗箱有效空間內(nèi)各點的溫度偏差應(yīng)小于設(shè)定溫度值的±2℃,濕度偏差應(yīng)小于設(shè)定濕度值的±5%RH。






藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。箱體結(jié)構(gòu)設(shè)備采用國內(nèi)首創(chuàng)新圓弧型設(shè)計,使設(shè)備外觀整體美觀大方;此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準(zhǔn)的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。

室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;

品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋;

箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;

采用的門磁封條和保溫材料令整機性能更優(yōu)越;

根據(jù)歷史經(jīng)驗專業(yè)設(shè)計實驗設(shè)備以來,具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性。





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