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保健食品注冊備案對申請人和產品資格的要求

1、申請者資格

境內申請人應當是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請人應當是境外合法的保健食品生產商。境外申請人辦理進口保健是哦品注冊，應當尤其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內的代理機構辦理。進口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產銷售一年以上擬在國內上市銷售的注冊申請。

2、國內（外）保健食品樣品及資質進口保健食品批準證書流程

國產保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內生產銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品，應當在復核《保健食品良好生產規(guī)范》的車間生產，其加工過程必須符合《保健食品良好生產規(guī)范》的要求。

進口保健食品注冊申請，需要提供在國外生產的保健食品樣品，并且其生產單位復核當?shù)叵鄳a質量管理規(guī)范。進口保健食品批準證書流程

3、申請者一定要具備自己的生產廠嗎？

在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產廠應具備生產國所規(guī)定的生產資質，而且要具有符合申報產品劑型要求的車間及設備。進口保健食品批準證書流程

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如何選擇保健食品申報備案代理機構

如何選擇代理機構也是困擾很多企業(yè)的問題，我總結以下幾點可供參考：公司規(guī)模、公司資質；成功案例，合作伙伴；不要過分迷i信關系；不要過分迷i信低價。

1、公司規(guī)模、公司資質

一定要查該公司是否經過工商注冊。一定要看注冊資金，一定要看公司規(guī)模及相關設備，一定要看公司人數(shù)。進口保健食品批準證書流程

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也zui好不要全信。當然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關系

不要過分迷i信“關系”。不同類型的動物類食物之間的營養(yǎng)價值相差較大，只是在給人體提供蛋白質方面十分接近。在保健食品申報i過程中，起關鍵作用的是申報材料的準備，材料上評審會以后，一旦出現(xiàn)問題，基本是沒有辦法通過“內部關系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。進口保健食品批準證書流程

什么是保健食品？

根據(jù)《食品安全法釋義》，保健食品，是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“保健品”與“保健食品”的區(qū)別？

全國食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領導小組辦公室組織編寫的《食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治問答》指出：保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《食品安全法》，產品屬性為食品。

“保健品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機等，而非食品或保健食品。

宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)i法過程中，首先應依法辨別產品屬性，清晰界定產品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應根據(jù)產品的實際屬性，依法規(guī)范表述產品名稱，不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”，造成事實不清、監(jiān)管錯位和信息誤導。在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。