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醫(yī)療的設(shè)備開發(fā)管理
1、設(shè)備設(shè)計開發(fā)輸入
設(shè)備設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)具體、明確、充分,用戶關(guān)于產(chǎn)品的要求,法規(guī)標準分析、風險管控。例如包括:預期用途、功能要求、使用方式、產(chǎn)品壽命等方面的要求。技術(shù)/?性能要求,例如:物理特性、化學特性、極限/公差。安全要求,例如:相溶性、電磁兼容性、電氣安全。法律法規(guī)要求上要注意不同上市國家和地區(qū),其法規(guī)是不同的。設(shè)計輸入時,不僅要列出法規(guī)名稱,應(yīng)識別產(chǎn)品設(shè)計包括包裝、標識、標記需滿足的具體要求。
2、設(shè)備設(shè)計開發(fā)輸出
設(shè)備設(shè)計開發(fā)輸出要完整,包括下述內(nèi)容:①醫(yī)療的設(shè)備及其特性、使用等方面的描述,包含產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品使用說明書、標識、標簽、產(chǎn)品故障及其維修手冊。②采購的適當信息,采購清單、采購物料的技術(shù)/?質(zhì)量要求、采購物料的驗收要求。③生產(chǎn)的適當信息,產(chǎn)品配方、產(chǎn)品裝配圖紙、零部件清單和圖紙、原材料、組件和部件規(guī)范、生產(chǎn)作業(yè)指導書、工作環(huán)境的要求、包裝/?標識的要求、產(chǎn)品驗收標準(包括過程產(chǎn)品)、產(chǎn)品檢驗試驗程序、標識和產(chǎn)品追溯性要求。④服務(wù)的適當信息,安裝和服務(wù)程序及材料、顧客培訓資料。⑤提交給產(chǎn)品上市許可管理部門的文件。
3、設(shè)備設(shè)計轉(zhuǎn)換
通過樣品的生產(chǎn)驗證可生產(chǎn)性、生產(chǎn)過程的長期穩(wěn)定性,驗證產(chǎn)品符合性。評定的程序、方法、設(shè)備等是否適宜、有效。設(shè)計轉(zhuǎn)換的內(nèi)容:部件/?材料的可獲得性,生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、操作人員、檢驗規(guī)范的適宜性和可靠性。
醫(yī)療吊塔的分類
目前行業(yè)內(nèi)醫(yī)療吊塔主要分為固定式、電動升降旋轉(zhuǎn)式、單懸臂式、雙懸臂式、醫(yī)療功能柱式。
醫(yī)療吊塔的作用:
醫(yī)醫(yī)療吊塔是醫(yī)院現(xiàn)代化手術(shù)室的供氣醫(yī)療的設(shè)備,主要作用是為手術(shù)室供氧、吸引、壓縮空氣、氮氣等氣體的終端轉(zhuǎn)接。它由電機控制設(shè)備平臺的升降,安全平衡式設(shè)計保證設(shè)備平臺的水平,保證設(shè)備的安全;電機的驅(qū)動保證設(shè)備快速、有效地運作。
醫(yī)療吊塔的使用方法:
醫(yī)療吊塔的立柱是由一節(jié)一節(jié)組成的,開始的時候吊塔也很低。每當?shù)綍r候就用一個特殊裝置把其中一個“關(guān)節(jié)”拉開(原理是:裝置的下端固定在下面一個標準節(jié),上端固定在上面的標準節(jié),然后上下端可用液壓裝置撐開),再將一個組成立柱的標準節(jié)段放入拉開的空當里,再取走裝置,將上面的部分放下來固定好。高高的吊塔就是這樣一節(jié)一節(jié)地長起來的。
醫(yī)療臺車設(shè)計
多功能以功能為主體,充分考慮體積與功能的關(guān)系,并采用易維護的結(jié)構(gòu),符合人機工程學,重視人機體驗,操作簡單方便。底部滑輪設(shè)計,移動靈活,方便醫(yī)療人員使用;可折疊式設(shè)計,多功能醫(yī)療臺車使用完后,可折疊后擺放,占用空間?。慌_車高度可自由調(diào)控,用戶可以根據(jù)自身的習慣,在使用臺車時可以把臺車高度調(diào)到自己舒適的位置;注重細節(jié),臺車四角設(shè)計人性化,輪廓曲線圓潤流暢,圓滑不尖銳,大大降低人們因不小心磕碰而造成的傷害,體現(xiàn)設(shè)計者的人文關(guān)懷;整體簡潔大氣、色調(diào)統(tǒng)一,造型和色彩都體現(xiàn)出設(shè)備的度和舒適感。