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發(fā)布時(shí)間:2020-11-05 12:55  







藥廠潔凈車間,凈化車間裝修,藥廠潔凈區(qū)分為A,B,C,D

A級(jí)區(qū):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng), 風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級(jí)區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

藥廠潔凈車間的溫度與濕度環(huán)境要求控制: 潔凈車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),具體參數(shù)見新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級(jí)要求: 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60% 。



凈化車間主要的作用是什么?:

     凈化車間主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為凈化車間。按照國際慣例,無塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。



吹淋方式要達(dá)到理想的除塵效果會(huì)受到很多因素的制約和影響。

  1、提高吹淋風(fēng)速、增加噴口數(shù)量,不銹鋼風(fēng)淋室內(nèi)使用的風(fēng)機(jī)通常多為前傾式離心風(fēng)機(jī),其特點(diǎn)是小風(fēng)量高靜壓。提高送風(fēng)量,無疑就是對(duì)風(fēng)機(jī)的工況提出了更高的要求,由此還帶來不銹鋼風(fēng)淋室的噪聲、功耗的提高,風(fēng)機(jī)體積的增大,使用壽命的下降等。

  2、增大不銹鋼風(fēng)淋室通道距離、設(shè)置鹽時(shí)導(dǎo)向欄讓人員在吹淋的同時(shí),繼續(xù)走動(dòng)、轉(zhuǎn)身,加大身體的擺動(dòng),能夠使吹淋氣流更多地接觸身體的每個(gè)部位從而更好的去除塵埃。但增大通道長度距離,一方面占空間大,對(duì)現(xiàn)場要求高;另一方面造價(jià)也隨之提高。


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