無塵室凈化工程廠房常用指南“本信息長期有效”

凈化工程之“肺“--HEPA過濾器的由來

國人那時開始對這種過濾器結構產生興趣。20世紀80年代，國內多家院所和企業(yè)研制無隔板過濾器；20世紀90年代，國內數家企業(yè)引進國外無隔板過濾器成套生產線。自此,我國慢慢開始發(fā)展自己的過濾器產業(yè).

自以來，過濾器凈化用途已經從原來單純的個人防護向企業(yè)工作環(huán)境的空氣凈化方面發(fā)展,廣泛應用于光電子、半導體。

工業(yè)化發(fā)展及可持續(xù)發(fā)展事業(yè)貢獻力量。

無塵室凈化空調系統(tǒng)組成及消毒方法

為了使無塵室內保持所需要的溫度、濕度、風速、壓力和潔凈度等參數，的方法是向室內不斷送入一定量經過處理的空氣，以消除無塵室內外各種熱濕干擾及塵埃污染，為獲得送入無塵室具有一定狀態(tài)的空氣，就需要一整套設備對空氣進行處理，并不斷送入室內。

過濾器DOP（PAO）檢漏法在潔凈室中的應用

確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。

美國FDA和我國GMP在無菌藥品生產指南中也明確指出在過濾器安裝后應進行原位 檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產車間應定期進行過濾器的檢漏試驗。

過濾器DOP檢漏

過濾器檢漏目的：過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測。

除5套因安裝時密封不好，后經重新安裝調整再測外，55套過濾器全部達標。

結果判定及處理：過濾器泄漏率應≤0.01%。若 HEPA在檢測過程中，所有點的%LEAKAGE（泄漏率%）都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處超過0.01%，則判為不合格，并將該點標記出來，需修補或更換。過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補。