惠州華溶溶出儀生產(chǎn)商高性?xún)r(jià)比的選擇「在線咨詢(xún)」

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶(hù)的需求提供個(gè)性化的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷(xiāo)售模式溶出儀銷(xiāo)售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷(xiāo)。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀對(duì)當(dāng)前使用的溶出度儀也應(yīng)定期（或在出現(xiàn)異常情況時(shí)）進(jìn)行性能確認(rèn)，溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出度儀是否良好和實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范的依據(jù)。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶(hù)需求為基點(diǎn)，為客戶(hù)提供適合、專(zhuān)業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

深圳華溶溶出儀為兩排式8杯8桿翻轉(zhuǎn)型溶出儀和升降式8杯8桿溶出儀。在上述兩個(gè)測(cè)量點(diǎn)，每個(gè)溶出杯軸心與籃（槳）軸軸心的偏差均不得超過(guò)1。較早開(kāi)始重視性能驗(yàn)證，目前除對(duì)溫度和轉(zhuǎn)速選用的數(shù)顯傳感器檢測(cè)以外，其他機(jī)械性能也多用數(shù)顯傳感器檢測(cè)，水平檢測(cè)選用數(shù)顯式代替了傳統(tǒng)的水泡式，同軸度檢測(cè)則采用自制傳感器和通用傳感器結(jié)合，能夠保證溶出儀參數(shù)的準(zhǔn)確和記錄以及可追溯性。

勱博要求員工在儀器接收時(shí)要檢查溶出杯、轉(zhuǎn)籃、攪拌槳的規(guī)格,這些部件的規(guī)格均要符合USP附錄<711>要求。儀器安裝時(shí)、移動(dòng)后、修理后都要對(duì)設(shè)備進(jìn)行機(jī)械校準(zhǔn)，并且要進(jìn)行每6個(gè)月一次的周期性校準(zhǔn)。

機(jī)械校準(zhǔn)包括傳動(dòng)軸擺動(dòng)、攪拌槳與轉(zhuǎn)籃傳動(dòng)軸的垂直度、轉(zhuǎn)籃的擺動(dòng)、溶出杯定心、溶出杯垂直度、轉(zhuǎn)籃與攪拌槳的深度和轉(zhuǎn)速。每次測(cè)試前的運(yùn)行校準(zhǔn)包括檢查轉(zhuǎn)籃、攪拌槳、溶出杯外觀是否異常、溶出杯溫度以及振動(dòng)等。

為保證體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，所使用的溶出儀應(yīng)能夠通過(guò)本指導(dǎo)原則的各項(xiàng)機(jī)械驗(yàn)證技術(shù)指標(biāo)，還應(yīng)按《中國(guó)藥典》的要求采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片（如水楊酸片）對(duì)儀器進(jìn)行性能驗(yàn)證試驗(yàn)，均需符合規(guī)定。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶(hù)的需求提供個(gè)性化的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷(xiāo)售模式溶出儀銷(xiāo)售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷(xiāo)。為了保證溶出度測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，溶出儀在安裝、移動(dòng)或維修后都應(yīng)對(duì)其進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶(hù)需求為基點(diǎn)，為客戶(hù)提供適合、專(zhuān)業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

使用適宜的測(cè)量設(shè)備，按以下步驟對(duì)溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。

（一）溶出儀的水平度

在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量，傾斜度均不得超過(guò)0.5°。

（二）籃（槳）軸垂直度

緊貼籃（槳）軸測(cè)量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量，每根籃（槳）軸兩次測(cè)量數(shù)值均不得超過(guò)0.5°。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

溶出度（Dissolution r ate）也稱(chēng)溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，從片p劑、膠j囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀實(shí)際上溶出包括、投藥、溶出、過(guò)濾、取樣、補(bǔ)液等過(guò)程，每個(gè)環(huán)節(jié)均影響溶出。測(cè)定固體制劑溶出度的過(guò)程稱(chēng)為溶出度試驗(yàn)（Dissolution test），它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶(hù)的需求提供個(gè)性化的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實(shí)驗(yàn)室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷(xiāo)售模式溶出儀銷(xiāo)售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷(xiāo)。樣品檢驗(yàn)結(jié)果一般溶出大于85%，當(dāng)后一臺(tái)溶出結(jié)果為85%，前一臺(tái)溶出就只有70%，兩者差異達(dá)15%，誰(shuí)都知道不能接受了。主營(yíng)地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶(hù)需求為基點(diǎn)，為客戶(hù)提供適合、專(zhuān)業(yè)、的服務(wù)”的宗旨！

在溶出度研究資料中，另一個(gè)被忽視的問(wèn)題是濾膜吸附情況的考察。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀我們都知道，確保每臺(tái)溶出度儀始終保持良好的狀態(tài)，是順利開(kāi)展體外溶出試驗(yàn)，并完成一致性評(píng)價(jià)工作的必要條件。在溶出度測(cè)定中，溶出液通常經(jīng)過(guò)濾膜（中國(guó)藥典規(guī)定濾膜孔徑不大于0.8μm）濾過(guò)以得到澄清的溶液，試驗(yàn)所用濾膜應(yīng)是惰性的，不能明顯吸附溶出液中的有效成分，也不能被溶出介質(zhì)溶出干擾測(cè)定的物質(zhì)。因此在溶出度研究時(shí)，一定要首先考察試驗(yàn)所用濾膜對(duì)主成分是否有吸附，通常，吸附量在2%以下時(shí)可忽略不計(jì)； 超過(guò)2%時(shí)應(yīng)考慮選用其他濾過(guò)方法或更換適宜的溶出介質(zhì)。

對(duì)于低溶解性-高的滲透性，溶出是吸收的限速步驟，有可能建立較好的體內(nèi)外相關(guān)性。對(duì)于此類(lèi)制劑，建議在多種介質(zhì)中測(cè)定溶出曲線。

對(duì)于高溶解性-低滲透性，滲透是吸收的限速步驟，可能不具有好的體內(nèi)外相關(guān)性，吸收程度取決于溶出速率與腸轉(zhuǎn)運(yùn)速率之比。