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通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求,同時應用了節(jié)能技術的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務。大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
檢查凈化車間工作正常所進行的各項測試中,其中一項就是對室內氣流的檢查。這是整個測試程序的組成部分。為了稀釋或消除室內的懸浮污染,從而防止污染在室內的積累,室內必須有充分的氣流流動。所以對氣流必須進行檢測。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,合格的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術:1、目前一項新的“屏蔽技術”已獲美國FDA及歐洲管理會的認證。目前上有200多家實驗室和100多家先進的制藥企業(yè)已開始應用,該技術使防護區(qū)與非防護區(qū)之間屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術、物流分開逐級緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時解決了傳統(tǒng)技術中無法解決的兩大核心問題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進出對操作環(huán)境的影響。根據工藝要求,一般在技術夾層內應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關鍵工序采用屏蔽技術,在不對原廠房結構和凈化系統(tǒng)做較大改動的情況下,利用屏蔽技術的優(yōu)點,可充分滿足GMP要求,同時也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護成本,使產品質量得到更有效的保障,可以預計隨著該技術的逐步成熟,將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應用。
GMP無塵車間:
GMP無塵車間是制藥行業(yè)按照企業(yè)的強制性要求在無菌藥品、、生物制品、血液制品、中藥制劑五大生產領域按照食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定設置的。國內常用的GMP凈化車間有車間、車間、固體制劑車間、車間、制劑車間、中藥制劑車間,等。
GMP無塵車間不僅指其生產車間和輔助車間的空氣潔凈度(單位塵粒數)。功能車間還具有控制生活顆粒物(如單細胞藻類、真菌、原生動物、細菌和病毒等)污染,實現無菌、清潔環(huán)境的重要功能。這種上升氣流與塵、菌受重力作用向下運動的方向相逆,塵、菌將隨氣流揚起,一些顆粒較大的塵粒將明顯滯后于氣流,在室內滯留時間將更長。GMP無塵車間堅持“安全、有效、質量控制”的設計和施工原則,確保藥品生產安全的?!?