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ISO9001質(zhì)量管理體系不僅是一種質(zhì)量管理、管理控制手段，還是一個能滿足從采購到加工生產(chǎn)過程再到交付顧客及持續(xù)改進(jìn)等一系列緊密相扣并在各環(huán)節(jié)受到監(jiān)測、控制的管理體系，覆蓋了生產(chǎn)運(yùn)作的各個流程。

企業(yè)應(yīng)建立的、具有相容性的主導(dǎo)管理體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理能夠健康協(xié)調(diào)發(fā)展。實(shí)際上，任何組織在實(shí)際操作中都不可能在正常的生產(chǎn)運(yùn)作之外單獨(dú)運(yùn)行質(zhì)量管理體系，所以，如何將質(zhì)量管理體系與日常生產(chǎn)管理融合在一起，使擺在組織管理者面前的一個重要課題?，F(xiàn)實(shí)中也看到了一些單位在做新版管理體系時(shí)的SWOT分析資料，但整體感覺對于這些工具的應(yīng)用還不妥當(dāng)，特別是在管理體系中的應(yīng)用還達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期。每個組織的管理模式、文化、素質(zhì)、環(huán)境、產(chǎn)品、組織理事、組織成熟度及利益相關(guān)者的期望都有其相對獨(dú)特性，很難形成一種可以套用的固定公式，也不是外人可以代勞的。

ISO三體系認(rèn)證效益：

1、質(zhì)量管理體系：穩(wěn)定服務(wù)質(zhì)量，減少客戶投訴，為客戶和潛在的客戶提供信心，提高企業(yè)信譽(yù)，直接有利于拓展市場。

2、環(huán)境管理體系：節(jié)約能源資源，降低企業(yè)各種管理成本和損失成本；持續(xù)達(dá)到排放、減少排污費(fèi)用，提升效益，提高市場競爭力，為保護(hù)環(huán)境作貢獻(xiàn)。

3、職業(yè)健康安全管理體系：提升公司的企業(yè)形象；增強(qiáng)公司凝聚力；減少企業(yè)經(jīng)營的職業(yè)安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營；進(jìn)行內(nèi)部管理改善，避免職業(yè)安全衛(wèi)生問題所造成的直接/間接損失；善盡企業(yè)的國際/社會責(zé)任；順應(yīng)國際貿(mào)易的新潮流，突破貿(mào)易壁壘。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動，包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動程序。5、提高了與環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的相容性,可為組織帶來更大效益。

為使質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項(xiàng)目。質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、外來文件、其他質(zhì)量記錄等文件。質(zhì)量功能展開(QFD)是一種根據(jù)顧客要求充分發(fā)展，定義產(chǎn)品特性，然后從產(chǎn)品特性中定義零件要求、過程要求和控制要求的技術(shù)。

質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核。