官渡區(qū)無菌室凈化工程設(shè)計(jì)給您好的建議「多圖」

藥品車間盡量與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。藥廠凈化車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。在實(shí)施藥廠凈化車間時(shí)，一般從建筑平面布置、食品車間結(jié)構(gòu)、車間地面、通風(fēng)孔器凈化設(shè)備、照明等幾個(gè)方面來考慮。二、為減少塵埃積聚并便于清潔，潔凈區(qū)內(nèi)貨架、柜子、設(shè)備等不得有難清潔的部位。做好藥廠凈化車間的建設(shè)對企業(yè)來說意義重大。

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為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴(yán)格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，2011 年3月1日起實(shí)施 2010 年修訂版 GMP。根據(jù)新版 GMP要求，GMP 認(rèn)證由過去的靜態(tài)變更為動(dòng)態(tài)，這意味著對潔凈室的要求越來越高，藥品企業(yè)要從設(shè)計(jì)、施工以及后期運(yùn)行管理等方面進(jìn)行質(zhì)量控制才能滿足新版 GMP 要求。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴(yán)格按照潔凈室要求進(jìn)行制作安裝。氣流組織如果被破壞，不但室內(nèi)的溫度分布受影響，而且因?yàn)槲伭鬟^多，使墻角、地面附近的不潔氣流擴(kuò)散到室內(nèi)工作區(qū)。潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質(zhì)量高水平的施工以確保 GMP 認(rèn)證的順利通過。

有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時(shí)，勉強(qiáng)合格，在動(dòng)態(tài)測試（生產(chǎn)）條件下，潔凈度不理想；所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況（如此換氣次數(shù)即達(dá)到相對值），以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會(huì)導(dǎo)致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。藥品工業(yè)潔凈廠房中的供暖系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、除塵凈化系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)冷熱源和空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)的監(jiān)測和控制，傳感器、執(zhí)行器的選擇和使用應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50019的有關(guān)規(guī)定。

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