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凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)中設置的監(jiān)測點,在設計時應根據系統(tǒng)情況加以確定。如無菌生產設施需對下列關鍵參數進行監(jiān)測:生產環(huán)境潔凈度,核心區(qū)域內單向流型及其速度(送風的均勻性),保護核心操作區(qū)的氣流組織,溫度、濕度,合理的房間壓差,送風風量。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
為防止凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)因停轉而無風或超溫,以及電加濕設備因斷水而引起燒干時,造成設備損毀甚至引起火災,本條規(guī)定了電加熱、電加濕應與風機連鎖,并設超溫斷電保護,電加濕還應設無水保護。
凈化工程施工方面影響產品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現:
?、賰艋照{系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
②彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
④個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規(guī)定;
⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;
⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型;
⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
⑨排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
?、鉂崈羰覊翰钫ú缓细?,未能滿足生產工藝要求。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。根據新版GMP要求,GMP認證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài),這意味著對潔凈室的要求越來越高,藥品企業(yè)要從設計、施工以及后期運行管理等方面進行質量控制才能滿足新版GMP要求。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!歡迎來電咨詢!
通風也稱稀釋通風,它一方面用清潔空氣稀釋室內空氣中的有害物濃度,同時不斷把污染空氣排至是外,使室內空氣中有害物濃度不超過衛(wèi)生標準規(guī)定的允許濃度。
防止工業(yè)有害物污染室內空氣的方法是:在有害物產生的地方直接把他們捕集起來,經過凈化處理,排至室外,這種通風方法稱為局部排風。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品?,F代藥品生產及流通企業(yè)都要求建設冷庫或者藥品陰涼庫來存放藥品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!歡迎來電咨詢!