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CNAS實驗室認可流程服務介紹 cnas認證找中實

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發(fā)布時間:2020-09-08 18:22  
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視頻作者:青島中實國聯(lián)檢測認證有限公司







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CNAS-CL01認可準則相關領域應用說明之yiliao器械檢測領域。



       CNAS-CL01-A004《實驗室能力認可準則在yiliao器械檢測領域的應用說明

本文件適用于含yiliao器械的檢測機構(以下簡稱實驗室)的認可評審。本文件在使用中應同時參照 CNAS 其他領域應用說明。根據文件的規(guī)定,檢驗人員應為正式聘用人員且只能在本實驗室從業(yè),管理人員應熟悉實驗室管理知識,技術人員應具有中級以上專業(yè)技術職稱且人數應當不少于從事檢驗活動人員總數的50%,關鍵技術人員應本科以上學歷,5年以上相關專業(yè)技術經歷。實驗室應確保所有與檢測質量有關的人員受過相關法律法規(guī)和專業(yè)技術培訓。

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申請實驗室CNAS認證,應當對管理體系進行一次完整的內部審核,由內審組長、內審員組成內審組,根據內審計劃進行。那么在實際工作中,內審員應掌握的內審技巧或工作方法有哪些?

1)面談。面談是現(xiàn)場審核常用的方法,通過與實驗室管理者、管理層、關鍵崗位人員面談,了解崗位職責的理解和落實,判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況,進而判斷管理體的運行和實施情況。

2)查閱文件和記錄。內部審核離不開文件和記錄的查閱,通過對文件和記錄的審查,追溯管理體系文件的要求和實際落實情況,整理了解實驗室的運行狀況。

3)現(xiàn)場觀察。內審員應具備敏銳的觀察力,通過現(xiàn)場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求,在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統(tǒng)性的原則,通過觀察落實到客觀證據。

實驗室/檢驗檢測機構應注重內審員的培養(yǎng),通過內部、外部培訓不斷提升內審員的技能和素質,發(fā)掘內部運行的問題,改進管理體系,持續(xù)提高運行能力。

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