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可供舒適的氣流(室內溫度可在15-25℃,濕度可在50-65%之間調節(jié))。
手術室正壓氣流( 23-25Pa)防止外來污染的進入。 手術室內空氣清新、爽潔,工作環(huán)境舒適。
層流手術室,凈化工程施工,一般情況下無需使用物理或化學方法進行消毒,凈化工程公司,既節(jié)省勞動,又免除了不良氣影響。
院內率(尤其是手術和shao傷率)大大降低。
噪音:由于層流手術室采用送風天花,噪音來源主要為回風口過大及排風的設計不合理。所幸的是手術室內音量為42dB,可無不適;較大的噪音來源其實為設備及器械,合理的布局與裝飾是可以避免的。
當前無菌室多存在于微生物工廠,一般實驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過高xiao過濾器具后進入工作臺面,使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空氣進入。空氣凈化技術的書面語言叫潔凈室技術,中國的空氣凈化技術起步于上世紀60年代、90年代引起關注并得到推廣和應用。
臨沂市富潔凈化設備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術室等各類空調凈化工程的設計、安裝、施工、調試等一站式服務。
gmp凈化車間
一.凈化結構的設計
1.各生產環(huán)節(jié)要相互銜接,還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循產品的加工進程順序,使產品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),不允許在加工流程中出現交叉和倒流;
3.車間內設置工器具清洗區(qū),消毒間,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4.凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動;
5.車間燈具須裝有防護罩。
gmp車間的對比
墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。每周1次,或在無菌檢查等必要時,在每次實驗同時對操作室和凈化臺進行浮游菌測定,將結果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數據記錄在實驗報告上。
GMP凈化車間為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里。現在大多數制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點,比較適用于GMP生產廠房。但是吊頂的固定必須于結構主體相連,不能與設備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據工藝要求,一般在技術夾層內應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。B級區(qū)每個月進行一次動態(tài)監(jiān)測,所有房間每3個月進行一次靜態(tài)監(jiān)測。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。