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可供舒適的氣流(室內(nèi)溫度可在15-25℃,濕度可在50-65%之間調(diào)節(jié))。
手術(shù)室正壓氣流( 23-25Pa)防止外來(lái)污染的進(jìn)入。 手術(shù)室內(nèi)空氣清新、爽潔,工作環(huán)境舒適。
層流手術(shù)室,凈化工程施工,一般情況下無(wú)需使用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒,凈化工程公司,既節(jié)省勞動(dòng),又免除了不良?xì)庥绊憽?/span>
院內(nèi)率(尤其是手術(shù)和shao傷率)大大降低。
噪音:由于層流手術(shù)室采用送風(fēng)天花,噪音來(lái)源主要為回風(fēng)口過(guò)大及排風(fēng)的設(shè)計(jì)不合理。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB,可無(wú)不適;較大的噪音來(lái)源其實(shí)為設(shè)備及器械,合理的布局與裝飾是可以避免的。
沉降菌落計(jì)數(shù)與浮游菌測(cè)定要求:在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí),對(duì)操作室和層流臺(tái)做微生物沉降菌落計(jì)數(shù),將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。每周1次,或在無(wú)菌檢查等必要時(shí),在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí)對(duì)操作室和凈化臺(tái)進(jìn)行浮游菌測(cè)定,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。當(dāng)風(fēng)淋室運(yùn)用一段時(shí)間,風(fēng)淋室價(jià)格,如果出現(xiàn)風(fēng)速很低時(shí),應(yīng)馬上檢查風(fēng)淋室的過(guò)濾器能否積塵過(guò)多,如是換新的換過(guò)濾器。
富潔凈化設(shè)備有限公司承接全國(guó)各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車(chē)間、無(wú)塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車(chē)間、提取車(chē)間、灌裝車(chē)間的設(shè)計(jì)及安裝??沙薪ㄊf(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、到百級(jí)的各類(lèi)高標(biāo)準(zhǔn)凈化工程
無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無(wú)菌室的潔凈度符合要求。
需要帶入無(wú)菌室使用的儀器,無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法滅菌。
無(wú)菌室使用前必須打開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時(shí)打開(kāi)超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時(shí)清理無(wú)菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開(kāi)啟,以防污染。檢查前,無(wú)菌車(chē)間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過(guò)程中,均應(yīng)做陰性對(duì)照,以檢查無(wú)菌操作的可靠性。
gmp車(chē)間需要的條件
凈化車(chē)間應(yīng)該擁有良好的通風(fēng)條件,如果是采用自然通風(fēng),通風(fēng)的面積與凈化車(chē)間地面面積之比應(yīng)不小于1:16。若采用機(jī)械通風(fēng),則換氣量應(yīng)不小于 3次/小時(shí),采用機(jī)械通風(fēng),凈化車(chē)間的氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)??孔圆晒獾膬艋?chē)間,凈化車(chē)間的窗戶(hù)面積與凈化車(chē)間面積之比應(yīng)不小于1:4。凈化車(chē)間內(nèi)加工操作臺(tái)的照度應(yīng)不低于220Lux,車(chē)間其他區(qū)域不低于110Lux,檢驗(yàn)工作場(chǎng)所工作臺(tái)面的照度應(yīng)不低于540Lux,瓶裝液體產(chǎn)品的燈檢工作點(diǎn)照度應(yīng)達(dá)到1000Lux,并且光線不應(yīng)改變被加工物的本色。無(wú)菌室和緩沖間都裝有紫外線燈,無(wú)菌室的紫外線燈距離工作臺(tái)面1米。車(chē)間燈具須裝有防護(hù)罩。