您好,歡迎來到易龍商務(wù)網(wǎng)!
全國咨詢熱線:13429814576

廣州高低溫環(huán)境實驗室施工誠信企業(yè)「多圖」

【廣告】

發(fā)布時間:2021-06-24 06:18  






廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,高低溫環(huán)境實驗室施工

GMP現(xiàn)場檢查注意事項及關(guān)注點



生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時避免出現(xiàn)的問題或關(guān)注點

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染;

2、每個區(qū)域,每次只能生產(chǎn)一個產(chǎn)品,或者必須沒有混淆、交叉污染的危險;

3、同一批物料或不同批號是否放在一起,相關(guān)管理措施;

3、在開始生產(chǎn)之前,對生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進行檢查;

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施;

5、進入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中間過程受控制;

6、計算產(chǎn)量和收率,不一致的地方則要調(diào)查并解釋;

7、簽字確認關(guān)鍵步驟;

8、包裝物或設(shè)備進入生產(chǎn)區(qū)之前,清除其上不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽;

9、環(huán)境檢測;

10、避免交叉污染,定期有效的檢查,SOP及相關(guān)記錄;

11、避免灰塵產(chǎn)生和傳播,通風(fēng)或凈化措施的處理;

12、生產(chǎn)前要經(jīng)過批準(zhǔn)(有生產(chǎn)指令);

13、中間產(chǎn)品和待包裝品:儲存條件符合,標(biāo)識和標(biāo)簽齊全;

14、重加工的SOP,執(zhí)行情況;

15、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有:吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料,私人藥品等私人物品;

16、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產(chǎn)品和未包裝的成品;

17、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體;

18、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP;

19、設(shè)備在清潔、干燥的環(huán)境中進行儲藏;

20、完整的清潔記錄,顯示上一批產(chǎn)品;

21、記錄填寫清晰符合規(guī)范,復(fù)核人簽字,沒有涂改,用墨水或其它不能擦掉的筆填寫;

22、記錄及時和操作同步,按及時、準(zhǔn)確、清晰、完整八字方針執(zhí)行;

23、記錄錯誤修改:原來的字跡留存,修改者簽名和修改日期,注明修改的原因,不得涂改;

24、包裝區(qū)域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀SOP,而且有記錄;

25、包裝線很好地分開,或用物理柵欄隔離,防止混淆,外包區(qū)與潔凈緩沖區(qū)進行很好管理,防止操作及人員的交叉;






廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工,GMP車間標(biāo)準(zhǔn),凈化工程公司,高低溫環(huán)境實驗室施工


GMP認證檢查中各部門須遵守的“十要”和“十不要”

十要

1、要將你所提供的回應(yīng),全部整理歸納;

2、要做你或部門需作的事,講你或部門所需講的;

3、要確保所提供的資料或數(shù)據(jù),在出示之前已被審核確認過;

4、要及時地給出正確的資料或信息;

5、要確保你及部門的區(qū)域干凈整潔;

6、要及時解決和處理細小的問題,在檢查員知道之前;

7、如果你沒聽懂所問的問題,首先要弄清楚問題再回答;

8、僅就問題而答,只要拿所需資料;

9、要非常熟悉你的現(xiàn)場和檔案資料;

10.要快速提供關(guān)鍵的文件檔案。

十不要

1、不要猜測。如果你不是適合的人選,你就不要回答;

2、不要胡聊。確保你的回答簡明而正確;

3、不要被檢查人員干擾,保持平靜和有序的心態(tài)完成;

4、不要顯得沒有信心,吞吞吐吐;

5、不要說謊或回避;

6、不要給出不可能獲得支持的承諾;

7、不要首先申辯而后回應(yīng);

8、不要提供的數(shù)據(jù)或信息;

9、不要違反SOP, 同時也不許檢查人員違反;

10、不要提供與本次認證無關(guān)的同類資料給檢查人員。









廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別,gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn),凈化車間改造,高低溫環(huán)境實驗室施工

恒溫恒濕精密空調(diào)選型主要考慮因素

1、?節(jié)能環(huán)保:節(jié)能環(huán)保是整個社會可持續(xù)發(fā)展的重中之重,選用新技術(shù)的恒溫恒濕精密空調(diào)與傳統(tǒng)的恒定制冷除濕通過大功率再加熱加濕補償?shù)目刂品椒ū瓤晒?jié)能50%以上,同時與傳統(tǒng)組裝式機組相比安裝時電的裝機負荷要求可降低50%以上,大大地降低設(shè)備運行成本。因此,潔凈廠房室內(nèi)裝修的門窗、地板、墻壁和天花板的設(shè)計與一般工廠不同。?

2、?操作使用便利性:由于恒溫恒濕實驗室使用人員很大一部分并非精通暖通、設(shè)備,因此必須保證空調(diào)機組的操作界面人性化,通俗易懂,無須專門的培訓(xùn);同時機組設(shè)備要求日常維護管理簡便,不需專業(yè)人員;機組設(shè)備體積小型化,以盡量少占有實驗室使用面積。

3、?可靠性:恒溫恒濕實驗室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與控制和流通領(lǐng)域里商品質(zhì)量檢驗把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施,試驗時要保證實驗室的正常使用,空調(diào)機組經(jīng)常長時間運行,這對精密空調(diào)制造工藝水平、主要零部件要求很高。因此在對精密空調(diào)選型時產(chǎn)品的成熟度是個重點考慮因素。(1)控制無塵室凈化車間空氣的溫濕度?,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。?




行業(yè)推薦