山東制藥污水處理設(shè)備生產(chǎn)商的用途和特點「在線咨詢」

GMP車間制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

　　1、GMP車間制藥用水(工藝用水)：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、水分類：

　　1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

　　2）純化水（PurifiedWater）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通制劑的溶劑或試驗用水，不得用于的配制。

為什么企業(yè)選擇雙軟器?

為了去除鈣鎂離子以降低水的硬度，在純化水系統(tǒng)設(shè)計時，預(yù)處理系統(tǒng)往往需要設(shè)置軟化器，而且通常采用雙級串聯(lián)的軟化器。

相比一個軟化器，雙軟化器的成本明顯要高一些，但為什么多數(shù)企業(yè)仍選擇雙軟器呢？這與軟化器的工作原理有關(guān)。雙軟器由盛裝樹脂的容器、樹脂、閥或調(diào)節(jié)器以及控制系統(tǒng)組成，通過PLC控制系統(tǒng)對軟化器進行控制。主要利用軟化樹脂進行離子交換，水中的鈣離子、鎂離子被RNa型樹脂中的鈉離子的交換出來后存留在樹脂中，使得RNa型轉(zhuǎn)型變成R2Ca或R2Mg。當(dāng)樹脂吸收一定量的鈣離子、鎂離子后就必須進行再生，即用水實現(xiàn)還原，將樹脂中的鈣離子、鎂離子又轉(zhuǎn)換出來，重新生成RNa型離子，以恢復(fù)樹脂的交換能力，并將廢液污水排出。

純化水設(shè)備中預(yù)處理必要性及方法

純化水設(shè)備中預(yù)處理必要性及方法 純化水設(shè)備原水處理的必要性 無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI)，再加上反滲透的系統(tǒng)，普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進水要求。源水只有經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后，方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進水的水質(zhì)要求。 制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)<生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 2）純化水：應(yīng)符合<2010中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于、容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 3）水：應(yīng)符合2005中國藥典所收載的水標(biāo)準(zhǔn)。