珠海藥品質(zhì)檢報告來電咨詢【精誠檢測認證】

中藥檢測、藥品包裝材料檢測、中藥飲片、制劑、生化藥品、血液制品和診斷藥品等。

理化檢測  

微生物檢測

重金屬檢測

各種輔料檢測

西藥成分檢測

性狀檢測

鑒別檢測

生物試驗

方法學(xué)驗證

成分分析

定量定性分析

阻隔性能：氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能

機械性能：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析

生物藥品檢測編輯制藥業(yè)對密封容器進行視覺檢測主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查（MVI）和依靠機器視覺的自動化檢測）。自動燈檢的優(yōu)點顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓(xùn)和鑒定，確認他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進行驗證。對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。

三、產(chǎn)品批號及效期1、印刷字體類型、大?。?、字體邊緣清晰程度；3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī)；4、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。四、材質(zhì)1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等；2、厚度、重量、及硬度；3、纖維粗細程度五、箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)六、箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征七、貼件

運輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等藥品外觀質(zhì)量檢查制度（1）標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨，批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。（2）溶液澄明，無異物，無結(jié)晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點；小針無漏氣，大輸液不松蓋。（3）無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應(yīng)無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。（4）溶液劑：應(yīng)無變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。（5）散劑、沖劑：應(yīng)無變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。（6）霜劑、軟膏劑：色澤無變化，無霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。（7）其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì)，作相應(yīng)的外觀檢查。（8）外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時，應(yīng)暫停使用，必要時送藥檢部門檢定，待核實確認合格后，方可使用。