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認(rèn)證所需的模式
模式 A:EC 型式試驗(yàn)(Module B: EC Type-examination)模式B :符合型式(Module C: Conformity to Type)模式 C:生產(chǎn)(Module D: Production Quality Assurance)模式D :產(chǎn)品(Module E: Product Quality Assurance)模式 E:產(chǎn)品驗(yàn)證(Module F: Product verification)模式 F:?jiǎn)卧?yàn)證(Module G: Unit Verification)模式 G:各方面(Module H: Full Quality Assurance)基于以上幾種基本模式的不同組合,CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),又可能衍生出其它若干種不同的模式。
CE認(rèn)證的維護(hù)與更新(Technical Files)
通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號(hào),地址。b . 產(chǎn)品的型號(hào),電梯CE認(rèn)證,編號(hào)。c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書。d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。f . 產(chǎn)品電原理圖。g . 產(chǎn)品線路圖。h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式)。k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)i療器械,秦皇島CE認(rèn)證,普通IVD體外診斷醫(yī)i療器械)。l . CE符合聲明(DOC)。
CE認(rèn)證介紹
CE是(COMMUNATE EUROPEiIA)的簡(jiǎn)稱,PPE認(rèn)證,它代表的是歐洲共同體。它頒布的歐洲共同體的認(rèn)證即CE認(rèn)證。CE認(rèn)證它是一種安全認(rèn)證的標(biāo)志,它被視為制造商或者申請(qǐng)商打開(kāi)歐洲市場(chǎng)的準(zhǔn)許證?!癈E”標(biāo)志在歐盟市場(chǎng)上屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,只有取得了CE認(rèn)證產(chǎn)品才可以在歐盟市場(chǎng)流通。CE認(rèn)證針對(duì)的是所有的制造商,不管是歐盟自身的制造商還是其他國(guó)家的制造商都需要強(qiáng)制符合CE認(rèn)證的要求。
企業(yè): 上海銳鑒檢測(cè)技術(shù)有限公司
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