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《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質要求主要有哪些?
國產*食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口*食品注冊申請人應當是上市*食品的境外生產廠商。申請進口*食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。*食品成分檢測機構
*食品注冊證書及其附件所載明內容變更的,應當由*食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。
*食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應當是已經生產銷售的*食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。*食品成分檢測機構
《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些?
國產*食品的備案人應當是*食品生產企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進口*食品的備案人,應當是上市*食品境外生產廠商。*食品成分檢測機構
雅麓福——*食品成分檢測機構
*食品注冊產品(功能性i*食品)可聲稱的*功能共有27種,市面上的產品通常有以下1-2種功能
*食品備案產品(營養(yǎng)素補充劑)是以補充維生素和(或)礦物質為目的的,其*功能應按《*食品原料目錄》的規(guī)定標注,*食品成分檢測機構,列出所有要補充的維生素和礦物質,表述為“補充XX,XX”(產品中維生素和礦物質數(shù)量不同,表述略有差異)。例如,補充鈣和維D的產品,其*功能表述為“補充鈣、維生素D”。*食品成分檢測機構
功能性i*食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產品的特定人群。例如,增強免i疫力的產品通常適宜人群為“免i疫力低下者”;輔助降血i脂的產品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學依據(jù)不足以支持該產品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。
雅麓?!?食品成分檢測機構
營養(yǎng)素補充劑的適宜人群必須是有明確的補充維生素礦物質的需求,且適合此備案產品的特定人群。根據(jù)《*食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補充劑原料目錄》,營養(yǎng)素補充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群,成人,孕婦,乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補充劑的日攝入量、產品劑型等決定。例如,*食品成分檢測機構特殊,一款補充鈣的產品,根據(jù)此產品的日攝入量來看,適宜人群為“需要補充鈣的1-17歲的人群”,但是因為產品的劑型是硬膠i囊,則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”,同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a充鈣的4-17歲的人群”。*食品成分檢測機構
廣州雅麓福主營業(yè)務有*品備案制、*食品申報、*食品申報費用、*食品申報服務、*食品申報申請、*食品申報公司、*食品申報資料、*食品申報注冊、*食品申報資格等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經驗豐富、**化的技術團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題,歡迎前來咨詢。*食品成分檢測機構
*食品與藥品的區(qū)別:
1.使用目的不同:*食品是用于調節(jié)機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病。
2.標識不同:*食品必須有“小藍帽”的標識,而藥品非處i方藥必須有“OTC”標識。無“OTC”標識的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導下使用。*食品成分檢測機構
3.原料選材不同:*食品一般以純i天然植物作原料,不以化學合成為主;而藥品的原料選擇多以化學合成元素為主。
4.購買條件不同:*食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫(yī)i療機構或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。
5.使用期限不同:*食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間,在病程痊愈或明確該藥品無效時,就必須要停止用藥。*食品成分檢測機構
6.說明書和廣告宣傳不同:*食品的說明書不會很詳細,*食品成分檢測機構標準,嚴格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經過國家食品藥監(jiān)督管理局批準審查,有詳細的說明書,十分嚴謹。
7.批準文號不同: *品批準文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進食健字”等;而藥品的批準文號是“國i藥準字H(或Z.S.B.F.)”。*食品成分檢測機構
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